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▍新機構反壟斷力度空前
其實，除總理發(fā)話外，日前通過的國務院機構改革方案也傳遞了反壟斷強度和效果將會進一步加強的信號。
國務院機構改革方案提出，將國家工商行政管理總局的職責，國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局的職責，國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責，國家發(fā)展和改革委員會的價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責，商務部的經營者集中反壟斷執(zhí)法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合，組建國家市場監(jiān)督管理總局，作為國務院直屬機構。
國家市場監(jiān)督管理總局的主要職責是，負責市場綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場主體并建立信息公示和共享機制，組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護市場秩序，組織實施質量強國戰(zhàn)略，負責工業(yè)產品質量安全、食品安全、特種設備安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等。
不難看出，國家市場監(jiān)督管理總局作為國務院直屬機構，整合了國家發(fā)改委的價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責，商務部的經營者集中反壟斷執(zhí)法以及國務院反壟斷委員會辦公室等的職責，承擔起了反壟斷的統(tǒng)一執(zhí)法。
同一個機構統(tǒng)一執(zhí)法，相比于機構職能交叉、扯皮、推諉等，執(zhí)法力度一定是大大增強的。對這一轉變，全國政協(xié)委員、全國社保基金理事會理事長樓繼偉就做了一個形象的比喻。
“一只蛤蟆跳進水里，歸農業(yè)部管，蹦到岸上就歸林業(yè)局管。”“我種牡丹歸林業(yè)局管，改種芍藥就得歸農業(yè)部，因為前者是木本，后者是草本?！边@次改革方案組建了國家林業(yè)和草原局，“林業(yè)和草原擱一塊了”。
可以說，以后藥企的壟斷行為無論是在水里，還是在岸上，都逃不過國家市場監(jiān)督管理總局的統(tǒng)一執(zhí)法。
至于機構調整的落地問題，3月19日新當選國務院副總理的劉鶴曾于3月13日在《人民日報》撰文指出，這次是全面改革，有的機構調整幾個月內就要落實到位。
這也就是說，市場總局的反壟斷工作，也有可能很快得以推進。
▍原料藥壟斷愈演愈烈
兩會期間，多位醫(yī)藥界全國人大代表、政協(xié)委員向媒體表示，長期存在于醫(yī)藥領域中的原料藥過于集中、壟斷等潛規(guī)則至今無法破解，且出現(xiàn)了愈演愈烈的勢頭。
有知情人士向賽柏藍透露，目前國內醫(yī)藥市場原料藥壟斷已經成為行業(yè)公開的秘密，而且愈演愈烈，現(xiàn)在已經發(fā)展到生產廠家對于價格根本沒有話語權，議價報價都是壟斷商給予指導價。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理學會副會長王學恭也向媒體表示，“去年，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會對部分企業(yè)進行問卷調查后發(fā)現(xiàn)，市場壟斷控制銷售是造成部分原料藥價格猛漲的主因之一”。
一些生產企業(yè)或中間商采取控制某個品種全部原料藥供應的方式抬高價格，有的漲價幅度達幾倍、幾十倍，漲價幅度最高的在1-2年內，售價已漲至原價的70倍。
賽柏藍在全國醫(yī)藥界人大代表、政協(xié)委員座談會上獲悉，如康恩貝董事長胡季強所言，目前不少原料藥的價格已經較前幾年提高了20-30倍。
比如一款名為尿酸的原料藥價格幾年前僅為30-40元/公斤，而近兩年該價格一度上漲至900元/公斤，最終由政府部門介入調整產品才得以繼續(xù)生產。胡季強還特別強調，康恩貝的遭遇絕不是個案。
事實上，一段時間以來，我國原料藥壟斷案層出不窮。如艾司唑侖，早前華中藥業(yè)、山東信誼、常州四藥3家公司對該原料藥、片劑達成壟斷協(xié)議，最終被國家發(fā)改委處罰，合計罰款260余萬元；
如別嘌醇片，早前重慶青陽、重慶大同、江蘇世貿天階、上海信誼聯(lián)合、商丘華杰等五家公司對該原料藥實施了統(tǒng)一的價格壟斷協(xié)議。2016年，發(fā)改委對五家公司作出處罰，合計罰款近400萬元；
再如鹽酸異丙嗪，2011年6月，山東濰坊順通醫(yī)藥有限公司和濰坊市華新醫(yī)藥貿易公司，分別與兩家鹽酸異丙嗪生產企業(yè)簽訂獨家代理協(xié)議，通過控制原料藥貨源，壟斷了鹽酸異丙嗪在國內的銷售，將銷售價格由每公斤不足200元提高到300元至1350元不等，最終兩家公司被國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局處以沒收非法所得和罰款700萬元的處罰。
以上，還只國內嚴重的原料藥壟斷現(xiàn)象的冰山一角。目前，原料藥壟斷集中在一些小品種上，這些品種雖小，原料一旦被壟斷，對于下游藥企是致命的傷害。
發(fā)改委相關工作人員表示，原料藥壟斷主要集中在山東、安徽、河南、湖北、浙江等省份的部分市縣，壟斷方較為集中，且屢屢作案。
▍無辜藥企輕則漲價，重則停產
首先，壟斷帶來的最直接后果就是價格上漲。早前，好醫(yī)生藥業(yè)董事長耿福能曾表示“現(xiàn)在，我國的醫(yī)藥行業(yè)內出現(xiàn)了壟斷的問題，特別是原料藥領域，部分商業(yè)公司將幾個藥品批準文號都握在手中，讓藥價從原料開始就呈現(xiàn)幾倍甚至十倍的增值。”
如備受關注的地高辛片，公開資料顯示，自2014年9月起，地高辛片原料價格從每公斤7.5萬元逐步上漲至2015年1月的每公斤40萬元。
再比如，在艾司唑侖壟斷案例中，幾家企業(yè)達成壟斷協(xié)議后，1mg*20片規(guī)格的艾司唑侖片自2015年后，三家生產企業(yè)的原料藥價格均上漲幾倍。也曾有患者反饋，原本1塊多就買一瓶的艾司唑侖片，至2016年初漲到了20元。
原料藥的漲價一直被認為是推高部分藥品價格的一大推手。一些下游的制藥企業(yè)叫苦不迭，認為原料藥壟斷嚴重，制劑企業(yè)在價格上只能任人宰割。
除了漲價，壟斷還會在一些緊缺品種上使得一些制劑企業(yè)因沒有原料藥而停產甚至造成市場藥物斷貨。
這在過去的一些案例中“效果”顯著：如鹽酸異丙嗪原料藥市場壟斷后，國內多家復方利血平生產企業(yè)無法承受，被迫于2011年7月全面停產，造成無法供貨、市場供應緊張的后果。
在艾司唑侖壟斷案中，依據發(fā)改委調取的原料藥銷售數(shù)據顯示，2013年～2014年，3家企業(yè)向下游16家片劑生產企業(yè)供應原料藥，但2014年10月以后，由于幾家企業(yè)陸續(xù)停止對外正常供貨，導致大部分片劑生產企業(yè)因缺少原料藥而被迫停產。
總的來說，原料藥壟斷意味著原料藥企業(yè)對下游制劑市場的支配程度越來越高，而下游藥企在相當?shù)囊欢螘r間里，輕則遭遇成本上漲，重則要接受徹底的出局。
而總理的表態(tài)和新機構的成立對于已經重壓在肩的下游藥企來說，無疑是一個令人欣慰的消息。
