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最新擬優(yōu)先審評名單公示，華海藥業(yè)獨占6席！
2018/6/7 13:54:23 來源：千虹醫(yī)藥網 |
6月5日，CDE官網發(fā)布第二十九批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示，共涉及44個受理號。
其中，絕大多數為仿制藥上市申請，納入理由主要是“申請人主動撤回并改為按與原研藥質量和療效一致的標準完善后重新申報的仿制藥注冊申請”與“同一條生產線生產，美國/歐盟上市”。從企業(yè)來看，華海藥業(yè)以6個受理號居首位。
第二十九批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請公示名單
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