從9年前深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見出臺至今，我國醫(yī)藥行業(yè)從依靠政策紅利的高速增長期更迭至行業(yè)分化的交織期?！靶箩t(yī)改”經(jīng)過了八年的探索，已基本確立以“三醫(yī)聯(lián)動”為核心的改革策略。可以說，“三醫(yī)聯(lián)動”是中國醫(yī)改的魂。

 

　　 “三醫(yī)聯(lián)動”是針對醫(yī)療機構(gòu)改革、醫(yī)療保障制度改革和藥品生產(chǎn)流通的體制改革。通俗的理解，分別從藥品的使用方（醫(yī)療機構(gòu)）、藥品的支付方（醫(yī)保）、藥品的提供方（生產(chǎn)流通）進行聯(lián)動式的改革，也只有醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥真正的聯(lián)動，改革才能持續(xù)開展下去。

 

　　我國“三醫(yī)聯(lián)動”改革的政策預(yù)期，也是醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)改深水區(qū)中確定發(fā)展路徑的行動指南。因此醫(yī)藥企業(yè)只有把握住“三醫(yī)聯(lián)動”改革方向的核心脈絡(luò)，看清行業(yè)的發(fā)展趨勢，方能贏得未來。

 

　　一、醫(yī)藥改革政策核心：結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級

 

　　醫(yī)藥行業(yè)整體高增長時代已經(jīng)過去，結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級是發(fā)展的兩大主旋律。如圖1-1所示。

 

 

　　在供給端：一方面，通過新版GMP認證和仿制藥一致性評價，去除落后產(chǎn)能，淘汰一大批落后企業(yè)；另一方面，鼓勵創(chuàng)新，用創(chuàng)新藥品提高供給質(zhì)量，出臺優(yōu)先審評審批政策，加快具有臨床價值藥品的審批進度，同時設(shè)計藥品上市許可人制度，激發(fā)國內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)能力。

 

　　在流通端：實施兩票制，壓縮流通環(huán)節(jié)，杜絕層層加價，有利于加強藥品監(jiān)管，規(guī)范流通秩序，減少中間環(huán)節(jié)，擠掉流通的“水分”。

 

　　在需求端：通過降低藥占比、招標(biāo)二次議價、限制輔助用藥等一系列改革措施，擠掉藥品使用中不合理的“水分”。

 

　　未來中國醫(yī)藥市場的生態(tài)演變趨勢：

 

　　 （1）在市場需求驅(qū)動因素下，中國醫(yī)藥市場將繼續(xù)保持快速增長。

 

　　醫(yī)藥市場是剛性需求市場，與人口結(jié)構(gòu)的變化、疾病譜的變遷密切相關(guān)，我國的人口老齡化進程正在加快，到2020年全國50歲以上人口的比例將從2010年的24%攀升至33%，慢性疾病的發(fā)病率也會日漸升高，從而帶動醫(yī)療需求增長。

 

　　其次，在持續(xù)增長的醫(yī)療衛(wèi)生支出中，政府支出的比例也在不斷提升，預(yù)計醫(yī)療衛(wèi)生支出在中國GDP中的占比將從2011年的5.1%達到2020年的7%。上述這些因素的疊加，必然帶動中國醫(yī)藥市場保持快速增長。

 

　　 （2）醫(yī)藥市場進入“騰籠換鳥”時代，產(chǎn)品更替流動性加快。

 

　　 “騰籠換鳥”是經(jīng)濟發(fā)展過程中的一項戰(zhàn)略舉措，醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)的意圖已經(jīng)十分明顯。優(yōu)化審評鼓勵創(chuàng)新、一致性評價等政策快速推進，進一步考驗醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量水平及抗風(fēng)險能力，低質(zhì)量的藥品會逐步淘汰，高質(zhì)量仿制藥（即通過一致性評價或國際認證）的市場機會大增，創(chuàng)新藥將面臨“以量換價”，利潤會有一定下滑，同時市場份額將大幅提高。醫(yī)藥行業(yè)進入優(yōu)勝劣汰、創(chuàng)新升級的新政策周期。

 

　　 （3）市場競爭態(tài)勢發(fā)生重大改變，本土企業(yè)的競爭優(yōu)勢逐步顯現(xiàn)。

 

　　未來外資藥企在中國市場策略將發(fā)生重大調(diào)整，本土企業(yè)的競爭優(yōu)勢突顯。主要表現(xiàn)：在高端市場，本土企業(yè)依靠逐步提升的產(chǎn)品質(zhì)量、相對較低的價格優(yōu)勢加速擠占外企原研產(chǎn)品份額；在基層市場，外企產(chǎn)品依舊有較強的產(chǎn)品力，但受制于高成本的自營模式，因此“本土銷售隊伍+外資品牌產(chǎn)品”將成為主流的商業(yè)合作模式。

 

　　 （4）企業(yè)將逐步由單一的發(fā)展模式向合作平臺型的發(fā)展模式演變。

 

　　上市許可人制度的推行實現(xiàn)了藥品上市許可證和生產(chǎn)許可證的兩證分離，對于藥品的生產(chǎn)和研發(fā)不再捆綁，勢必會節(jié)省藥物開發(fā)成本，縮短上市時間，給整個中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展帶來新的生態(tài)環(huán)境。企業(yè)發(fā)展模式也將由單一的“研、產(chǎn)、銷”一體化的重資產(chǎn)發(fā)展模式逐步向國際流行的平臺型合作式的輕資產(chǎn)發(fā)展模式演變。

 

　　 （5）政府監(jiān)管機制將后移，以終端藥品合理使用作為監(jiān)管重點。

 

　　從未來監(jiān)管趨勢看，政府將臨床合理規(guī)范用藥作為監(jiān)管重點，并將由過去“降藥占比、限輔助、限抗”等粗放式監(jiān)管模式向更加精細化的“臨床路徑”監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變，準(zhǔn)入競爭將成為醫(yī)藥企業(yè)未來核心的戰(zhàn)略，政府事務(wù)能力再次成為企業(yè)需要塑造的核心能力。