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用科學(xué)管理面對實(shí)際問題 藥企急需制藥設(shè)備企業(yè)助攻
2018/9/5 13:46:08 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
對于藥品質(zhì)量問題，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)不僅要用制度去管理道德問題，更要用技術(shù)手段去落實(shí)制度。業(yè)內(nèi)人士希望，作為行業(yè)的一大主體，藥企不僅要生產(chǎn)藥品，更需要生產(chǎn)數(shù)據(jù)，用真實(shí)的數(shù)據(jù)反映生產(chǎn)的情況、追溯歷史、分析提升。
不過，藥品的質(zhì)量問題不是一朝一夕就能解決的，有專家表示，由于歷史原因，注冊工藝與實(shí)際生產(chǎn)工藝存在的差異問題，要求藥企把合規(guī)問題很好地解決。因此，藥企就需要用科學(xué)的管理方式去面對現(xiàn)實(shí)問題。那么，什么才是科學(xué)的管理方式?
（用科學(xué)管理面對實(shí)際問題 藥企急需制藥設(shè)備企業(yè)助攻 圖片來源：中國制藥網(wǎng)）
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，不僅需要藥企去落實(shí)質(zhì)量生產(chǎn)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，還需要制藥設(shè)備企業(yè)的助攻。筆者了解到，現(xiàn)在的仿真技術(shù)就是科學(xué)變更較好的手段。比如單沖壓片機(jī)到多品牌、多沖頭壓片機(jī)的參數(shù)仿真技術(shù)，對于類似壓片機(jī)，這樣的變更就具有實(shí)際的科學(xué)意義。
與此同時(shí)，如今的制藥設(shè)備行業(yè)已經(jīng)不是過去的景象了，借助黑科技、大數(shù)據(jù)、智能化的設(shè)備產(chǎn)品已成為實(shí)力制藥設(shè)備企業(yè)的一大優(yōu)勢，而一批具有自動(dòng)智能化、節(jié)能綠色化的國產(chǎn)制藥設(shè)備正占據(jù)更大的市場份額。對于藥品質(zhì)量問題，這些制藥設(shè)備將更深層次地為藥企、為患者提供動(dòng)力。
目前，一套完整的藥品生產(chǎn)設(shè)備雖然價(jià)格頗高，但無論是技術(shù)還是品質(zhì)，這一套設(shè)備都能給藥企在解決藥品質(zhì)量問題上帶來巨大的幫助。據(jù)悉，先進(jìn)的制藥設(shè)備生產(chǎn)線，在封閉式的系統(tǒng)、自動(dòng)化的配方控制、避免交叉污染的自動(dòng)化衛(wèi)生清潔以及在線控制等方面都有優(yōu)勢。此外，設(shè)備還能在保證藥品生產(chǎn)過程中滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)上，助力藥企在現(xiàn)代化生產(chǎn)中實(shí)現(xiàn)新突破。
而隨著行業(yè)的快速發(fā)展，制藥企業(yè)對于制藥設(shè)備的要求也在不斷提高，設(shè)備的更新周期縮短，制藥設(shè)備整體向著自動(dòng)化、智能化的方向發(fā)展，部分企業(yè)已意識到制藥過程中，人為操作對產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)測、產(chǎn)品數(shù)據(jù)采集和匯總等多個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)或多或少地產(chǎn)生干擾，也存在數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)之間的信息孤島等問題。
為解決上述問題，筆者獲悉，已經(jīng)有一批制藥設(shè)備企業(yè)引入智能化手段來提高生產(chǎn)效率，他們發(fā)現(xiàn)，通過信息化手段能夠大幅度提高數(shù)據(jù)處理的效率，也能避開認(rèn)為操作導(dǎo)致的錯(cuò)誤。而現(xiàn)在也已有很多藥品制造車間實(shí)現(xiàn)了少人化，工業(yè)機(jī)器人取而代之以前的流水線技術(shù)工人，智能化產(chǎn)線將工人從重復(fù)而繁瑣的產(chǎn)品制造工序中解放出來。
制藥設(shè)備的性能水平與藥品質(zhì)量息息相關(guān)，制藥設(shè)備企業(yè)需要在保證設(shè)備產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，盡快將先進(jìn)的技術(shù)融入到藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范體系當(dāng)中去，這也是制藥設(shè)備企業(yè)助力藥企科學(xué)管理地重要方式。
除此之外，制藥設(shè)備企業(yè)還應(yīng)注重建立渠道、品牌推廣，在有好產(chǎn)品、質(zhì)量有保證的情況下，進(jìn)行適當(dāng)?shù)钠放仆茝V。而面對日益激烈的市場競爭，制藥設(shè)備企業(yè)也要注重售后服務(wù)的影響，確保及時(shí)響應(yīng)客戶的需求，保證藥品高質(zhì)量、高效率地生產(chǎn)。
總體而言，制藥設(shè)備企業(yè)能夠幫助藥企在解決藥品質(zhì)量問題方面提供強(qiáng)有力的支持，但藥企要想用科學(xué)的管理方式去面對現(xiàn)實(shí)問題，還需從多個(gè)角度、多個(gè)層次去解決實(shí)際問題。
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