今年是改革開放40周年，40年來，我國醫(yī)藥產業(yè)取得了巨大成就，現(xiàn)分別從全球地位、國內增長、國際化歷程、資本化歷程等4個方面闡述如下。

 

　　一、全球地位

 

　　 （一）規(guī)模：全球第2

 

　　1、規(guī)模

 

　　中國的醫(yī)藥市場規(guī)模已超越日本成為全球第2大醫(yī)藥市場，2015年中國醫(yī)藥市場規(guī)模已占了全球的10.8%。

 

 

　　2、企業(yè)：2家藥企進入世界500強

 

　　2018年7月19日，“2018年《財富》世界500強排行榜名單”正式發(fā)布，全球共有13家制藥企業(yè)上榜。其中，中國華潤和中國醫(yī)藥集團2家中國藥企入榜，分別位居第86位和194位。中國華潤有限公司以821.84億美元的營收，位居藥企第1、居總榜86名，這也是中國華潤繼去年后，再次穩(wěn)居藥企營收第1（當然中國華潤還包括醫(yī)藥產業(yè)之外的業(yè)務），中國醫(yī)藥集團憑借518.44億美元的營收位列第194位，比2017年的199位提升了5位。

 

 

　　中國醫(yī)藥集團自2013年以來已連續(xù)6年進入世界500強榜單，且排名逐年提升

 

　　3、原料藥：產量全球第1

 

　　中國早已是全球原料藥生產市場份額最大的國家。

 

 

　　 （二）研發(fā)

 

　　自2015年國務院44號文發(fā)布以來，中國掀起了旨在創(chuàng)新和與國際接軌的藥監(jiān)改革，并已取得了階段性成果，使中國醫(yī)藥產業(yè)的綜合競爭能力，尤其研發(fā)實力大幅提升。

 

　　1、中國新藥在研企業(yè)數(shù)量位居全球第3位

 

　　2016年中國即已成為亞洲最大的醫(yī)藥創(chuàng)新基地（圖5），據(jù)Pharmaprojects統(tǒng)計，截止2018年1月，全球有新藥研發(fā)的醫(yī)藥企業(yè)共4134家（按總部所在國家/地區(qū)劃分），其中，中國擁有新藥研發(fā)企業(yè)的數(shù)量和加拿大并列第3位，占5%（圖6）。

 

 

　　2、中國啟動的臨床試驗數(shù)量位居全球第4

 

 

　　3、中國擁有的生物類似物研發(fā)數(shù)量位居世界第1

 

　　在小分子藥物研發(fā)方面，中國與發(fā)達國家的差距還很大，但生物藥研發(fā)全球起步都較晚，且恰在此時，中國的整體國力大幅提升、啟動了空前的藥監(jiān)改革以及大量海歸科學家回國加入到新藥創(chuàng)新行列等因素，使中國的生物醫(yī)藥研發(fā)得以快速發(fā)展，中國已是擁有生物類似物研發(fā)數(shù)量最多的國家。

 

 

　　二、國內增長

 

　　1、銷售收入規(guī)模

 

　　改革開放40年來，中國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入已由1978年的72.8億元增長到2017年的29826億元，增長了400多倍。

 

 

　　此外，據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會專家委員會主任、榮譽會長于明德先生介紹，從1978年到2017年，醫(yī)藥行業(yè)出口金額從2.8億美元增加到608億美元，增加217倍，進口額也從0.4億美元增加至558.8億美元，增加1397倍。

 

　　2、自主新藥研發(fā)

 

　　縱觀中國自主創(chuàng)新藥的研發(fā)，大約經(jīng)歷了兩個重要階段，一是以埃克替尼、阿帕替尼和康柏西普等研發(fā)為代表的2002～2005年，二是自2013年開始尤其從2015年8月國務院發(fā)布44號文以來，中國自主創(chuàng)新藥臨床申報數(shù)量大幅上升。

 

 

　　三、國際化歷程

 

　　 （一）走出去

 

　　1、中國藥企爭相去美國FDA申報ANDA

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，中國藥企持有的美國ANDA批文數(shù)量已達430多個（含收購）

 

 

　　2、跨境并購

 

　　隨著國內醫(yī)藥并購標的日漸稀缺和估值陡升，以復星、綠葉、上海醫(yī)藥和人福等為代表的國內知名藥企紛紛走出去，在全球范圍內尋找并購目標，且收效顯著。

 

 

　　 （二）請進來

 

　　自1980年8月2日，我國第一個合資制藥企業(yè)—中國大冢制藥有限公司正式簽約以來，施貴寶、史克、楊森等知名跨國藥企無不到中國來設立生產基地。而近年來跨國藥企來華設立研發(fā)中心則是對中國醫(yī)藥投資環(huán)境和創(chuàng)新環(huán)境的進一步認可。

 

 

　　四、資本化歷程

 

　　醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展離不開資本的助推，自1992年以來，中國已有300多家醫(yī)藥企業(yè)成功上市，為中國醫(yī)藥產業(yè)的轉型升級起了顯著的引領和示范作用。

 

　　1、歷年醫(yī)藥上市公司數(shù)量

 

 

　　2、醫(yī)藥上市公司所在地域分布

 

　　和整體經(jīng)濟表現(xiàn)相似，位于珠江三角洲的廣東、長江三角洲的浙江江蘇上海以及位于渤海經(jīng)濟圈的北京是醫(yī)藥上市公司最多的地區(qū)。

 

　　而西藏醫(yī)藥企業(yè)上市公司數(shù)量多達5家、位居第20位，是因注冊在西藏的企業(yè)在上市排隊等方面享受不少優(yōu)惠條件所致，但其真正的生產、辦公等總部多不在西藏，而是多在四川成都等內地城市。

 

 

　　改革開放40年來，中國醫(yī)藥產業(yè)取得了非凡的成就，不斷縮小與發(fā)達國家之間的差距，隨著新一輪藥監(jiān)改革的不斷深入和系列政策的進一步落地，中國醫(yī)藥企業(yè)的競爭能力將進一步提升，尤其研發(fā)能力正在全球醫(yī)藥研發(fā)中扮演越來越重要的角色。

 

　　集行業(yè)智慧，仿創(chuàng)并重、提高藥物可及性，真正的造?；颊?，是中國醫(yī)藥企業(yè)應擔負的重要歷史責任。