從最新的國家基藥政策情況來看,未來這些被高頻次列為輔助或監(jiān)控用藥的品種將可能是重點被調(diào)出基藥目錄的對象,尤其是近兩年屢屢受政策限制的一些注射劑如香丹注射液、參麥注射液等品種是具有較高被調(diào)出基藥目錄的風(fēng)險。
▍基藥新政發(fā)布,行業(yè)面臨大洗牌
日前,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(下簡稱《意見》),這是繼289個口服基藥一致性評價以來最為重磅的基藥政策。
《意見》特別提出要強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位,明確提出要動態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄,并明確提出動態(tài)調(diào)整至少三年一次,除少數(shù)民族地區(qū)可增補少量民族藥外,原則上各地不得增補品種。
在9月初國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上,國家衛(wèi)健委副主任曾益新介紹,2018年版國家基本藥物目錄共調(diào)入藥品187種,調(diào)出22種,目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種。但是,在之前的基藥目錄在實際實施過程中,各地都有數(shù)量不等的增補品種。
可見,實行基藥新政后,我國基藥市場面臨調(diào)整和大洗牌。
▍湖北省基藥排名,還是這些高監(jiān)控藥占優(yōu)
日前,湖北省基本藥物采購平臺發(fā)布了《全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)2018年8月份藥品網(wǎng)上集中采購情況》,筆者統(tǒng)計了湖北省2018年1-8月和2017年1-8月同期相比發(fā)現(xiàn)基藥總體采購配送規(guī)模略有下降,由2017年的近17億元下降至2018年同期的15.74億元,下降近7個百分點。
注:數(shù)據(jù)根據(jù)湖北基藥采購數(shù)據(jù)整理,僅選取其中的基本藥物。
湖北省基藥配送金額下降與諸多大品種配送金額下降有關(guān)。從2018年1-8月與去年同期配送額超過1,000萬的品種的數(shù)量來看,兩年數(shù)量基本持平,由2017年同期的35個下降為34個,同比僅減少一個。2018年1-8月配送金額超過1,000萬元的34個品種中,下降的品種有20個,上升的品種僅有14個。
但是排在前20位的品種仍然有較多的頻繁被列為監(jiān)控或輔助用藥目錄內(nèi)的品種。這個20個品種中,下降的品種有12個,上升的品種有8個。
從被列為監(jiān)控或輔助用藥的頻次來看,前20品種中超過10次的就有10個,而未被列為輔助或監(jiān)控用藥的品種僅5個。
注:數(shù)據(jù)根據(jù)湖北基藥采購數(shù)據(jù)整理,僅選取其中的基本藥物;監(jiān)控次數(shù)根據(jù)藥智網(wǎng)檢索,供參考。
從最新的國家基藥政策情況來看,未來這些被高頻次列為輔助或監(jiān)控用藥的品種將可能是重點被調(diào)出基藥目錄的對象,尤其是近兩年屢屢受政策限制的一些注射劑如香丹注射液、參麥注射液等品種是具有較高被調(diào)出基藥目錄的風(fēng)險。
▍增補品種大危機,面臨被調(diào)出
關(guān)于各地基藥增補,受到越來越多的詬病,因為這往往為一些藥企和一些地方監(jiān)管人員的提供了行賄和權(quán)力尋租的溫床。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮表示:“地方政府增補基藥目錄實際上是用行政手段對藥企進行了人工篩選,基藥目錄發(fā)布之后還要統(tǒng)一招標(biāo),這已屢次被認(rèn)為是行政干預(yù)過多。由于行政干預(yù)過多,給藥企留下了尋租的空間?!?
《意見》明確指出,各地原則上不再增補品種。因此,當(dāng)前各省大量增補的品種有較大可能要接受被調(diào)出。
縱觀湖北省2018年1-8月基藥情況來看,通過和國家基藥目錄對比發(fā)現(xiàn),基藥增補品種配送金額約占基藥15.74億元的50%,可見地方增補品種的增補力度之大。其中,2018年1-8月湖北省合計配送金額超過1,000萬元的34個基藥品種有20個是地方增補品種,可見地方增補的大品種占大品種的比例接近六成。其中,不少被多次列為輔助或監(jiān)控用藥目錄的品種如長春西汀注射液、前列地爾注射液實現(xiàn)了快速增長。
實行新的基藥政策和基藥目錄后,這一現(xiàn)象將再也難以發(fā)生了,將會完全靠企業(yè)的產(chǎn)品和療效說話。
注:數(shù)據(jù)根據(jù)湖北基藥采購數(shù)據(jù)整理,僅選取其中的基本藥物;監(jiān)控次數(shù)根據(jù)藥智網(wǎng)檢索,供參考。
附2018年1-8月湖北省基藥采購金額前100位品牌:
注:數(shù)據(jù)根據(jù)湖北基藥采購數(shù)據(jù)整理,僅選取其中的基本藥物,供參考。