近期各大跨國(guó)制藥巨頭陸續(xù)公布其2018半年報(bào)，財(cái)報(bào)結(jié)果顯示TOP20制藥巨頭總體銷售收入增長(zhǎng)率為5.5%，高于全球整體經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)表現(xiàn)。TOP20巨頭中，16家銷售額維持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，其中強(qiáng)生、艾伯維、Biogen和新基都有兩位數(shù)的增長(zhǎng)，但與此同時(shí)也有吉利德和梯瓦-21%和-14%的市場(chǎng)表現(xiàn)，核心產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)無(wú)疑是導(dǎo)致市場(chǎng)出現(xiàn)大幅分化的主要原因。

 

　　相比于全球，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的表現(xiàn)則不理想。尤其是在各項(xiàng)控費(fèi)政策的影響下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)中占比最大的醫(yī)院市場(chǎng)表現(xiàn)萎靡，根據(jù)最新更新的上海醫(yī)工院PDB數(shù)據(jù)，2018年上半年樣本醫(yī)院市場(chǎng)同比增長(zhǎng)僅為0.98%，較2017年上半年1.57%的同比增長(zhǎng)進(jìn)一步下降。從市場(chǎng)走勢(shì)來(lái)看，醫(yī)藥市場(chǎng)尤其是等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)，已經(jīng)距離寒冬不遠(yuǎn)。

 

　　不過(guò)，不管是回暖的全球醫(yī)藥市場(chǎng)，還是嚴(yán)寒的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，2018年上半年都有一些市場(chǎng)表現(xiàn)優(yōu)異的品種。同時(shí)考慮市場(chǎng)規(guī)模及同比增長(zhǎng)，筆者挑選出全球及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)表現(xiàn)最令人矚目的品種各8個(gè)，這些品種中除了澤珂（阿比特龍）同時(shí)出現(xiàn)在兩個(gè)目錄，其余品種并無(wú)交集，故共有15個(gè)品種。筆者對(duì)這些品種進(jìn)行盤點(diǎn)，同時(shí)試圖尋找到底是何原因?qū)е聡?guó)內(nèi)外品種市場(chǎng)差異巨大。

 

　　2018年上半年全球及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)表現(xiàn)最令人矚目的品種

 

　　 “全球星”

 

　　Ocrelizumab（Ocrevus）

 

　　半年給藥一次的單克隆抗體

 

　　Ocrelizumab是近年來(lái)又一個(gè)“吸金”的多發(fā)性硬化用藥。

 

　　雖然多發(fā)性硬化屬于罕見(jiàn)病，但該領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模依然達(dá)到約200億美元。盡管患者總數(shù)有限，但較高的治療費(fèi)用依然讓一系列多發(fā)性硬化用藥躋身重磅級(jí)別藥物行列，包括克帕松、Tecfidera、Gilenya、Tysabri等。Ocrelizumab是又一個(gè)年銷售額超10億美元的產(chǎn)品，2018年僅半年時(shí)間該藥銷售額已經(jīng)達(dá)到10.4億美元，同比增長(zhǎng)456%，而距離產(chǎn)品上市也剛好一年。

 

　　與一系列名頭不小的競(jìng)品相比，Ocrelizumab是首個(gè)獲批的可同時(shí)用于RFMS及PPMS亞型的多發(fā)性硬化用藥，臨床試驗(yàn)證實(shí)該藥與主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比可以顯著減少疾病復(fù)發(fā)，大幅減少患者疾病發(fā)作時(shí)間。

 

　　更令人矚目的是，盡管同樣針對(duì)CD20，但與利妥昔單抗相比，Ocrelizumab具有更高的人源化程度，并且只需每半年靜脈內(nèi)輸注600mg，這無(wú)疑大幅提升了患者的依從性。

 

　　鑒于這一系列提升，國(guó)外市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)預(yù)估Ocrelizumab將有望實(shí)現(xiàn)40億美元的年銷售額，成為最暢銷的多發(fā)性硬化用藥。

 

　　Nusinersen（Spinraza）：

 

　　第一個(gè)批準(zhǔn)用于SMA的藥物

 

　　Biogen和Ionis聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Nusinersen（Spinraza）是第一個(gè)獲批用于SMA的藥物。

 

　　SMA（spinal muscular atrophy）即脊髓性肌肉萎縮癥，是一種隱形染色體缺陷疾病，發(fā)病率約為萬(wàn)分之一，并且是一種高死亡率罕見(jiàn)病，患病新生兒死亡率超過(guò)90%。

 

　　在Nusinersen之前，SMA尚無(wú)有效的治療用藥。Nusinersen屬于創(chuàng)新的基因藥物，通過(guò)AAV9型腺病毒將攜帶的SMN基因傳遞給神經(jīng)系統(tǒng)細(xì)胞，從而糾正SMA患者的基因缺陷，實(shí)現(xiàn)基因修復(fù)。鑒于此，2016年Nusinersen獲得FDA批準(zhǔn)的消息被放到FDA首頁(yè)也并不令人意外，研究顯示Nusinersen治療的絕大部分SMA新生兒都順利存活。

 

　　Nusinersen所涉及的是一種非常罕見(jiàn)的疾病領(lǐng)域，產(chǎn)品知名度也不及同期獲批的明星產(chǎn)品，但這不影響產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)。2018年上半年Nusinersen以215%的增速位居銷售額逾5億美元品種的第二位。

 

　　卓越的療效是產(chǎn)品市場(chǎng)成功的一個(gè)因素，而每年75萬(wàn)美元的高定價(jià)使得藥品只需覆蓋少量人群就能達(dá)到數(shù)億美元。更為重要的是，醫(yī)保的支持以及有效才付費(fèi)的后付費(fèi)結(jié)算機(jī)制，使得醫(yī)保機(jī)構(gòu)愿意為這類患者的高昂治療費(fèi)用兜底，則是產(chǎn)品獲得市場(chǎng)認(rèn)可的關(guān)鍵。

 

　　帕博利珠單抗（Keytruda）：

 

　　“O”“K”之爭(zhēng)的領(lǐng)先者

 

　　今年7月，Keytruda緊隨Opdivo獲得了中國(guó)藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。

 

　　作為PD-1的雙子星品種，兩個(gè)品種在研發(fā)階段就開(kāi)始了“瑜亮之爭(zhēng)”，不管是FDA批準(zhǔn)，核心適應(yīng)癥獲批乃至中國(guó)等主要市場(chǎng)準(zhǔn)入都競(jìng)爭(zhēng)激烈。

 

　　由于Opdivo在FDA批準(zhǔn)這一關(guān)鍵取得了優(yōu)勢(shì)，故從市場(chǎng)角度來(lái)看Opdivo略微取得了先機(jī)。但是，Keytruda已經(jīng)迎頭趕上，2018年上半年，Keytruda第一次銷售額超過(guò)O藥，31.31億美元以及114%的同比增幅都超過(guò)了Opdivo，成為暫時(shí)的領(lǐng)先者。

 

　　2017年，Keytruda被批準(zhǔn)用于治療攜帶微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（MSI-H /dMMR）的成人和兒童實(shí)體瘤，這可是FDA首次完全不根據(jù)腫瘤的器官分類而根據(jù)分子標(biāo)志物批準(zhǔn)腫瘤適應(yīng)癥。而在2018年上半年，Keytruda又有一系列突破，包括晚期宮頸癌和大B細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥獲批，同時(shí)單藥作為晚期NSCLC一線藥物以及針對(duì)晚期HCC的兩項(xiàng)重要臨床研究獲得成功。

 

　　這一系列進(jìn)展都增強(qiáng)了Keytruda的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，據(jù)此EvaluatePharma的最新預(yù)測(cè)看好其未來(lái)市場(chǎng)表現(xiàn)，2024年Keytruda有望成為僅次于修美樂(lè)的全球第二暢銷藥物，年銷售額預(yù)計(jì)達(dá)到126.9億美元。

 

　　奧希替尼（泰瑞沙）：

 

　　針對(duì)T790M耐藥NSCLC

 

　　《JAMAOncology》最新的一篇流調(diào)研究顯示，2006-2016十年間肺癌依然是全球發(fā)病率最高的惡性腫瘤，尤其是中國(guó)這樣的發(fā)展中國(guó)家，肺癌更占據(jù)了癌癥的很大一部分比例。癌癥患者中，EGFR陽(yáng)性是最常見(jiàn)的類型，針對(duì)EGFR陽(yáng)性的靶向藥物已廣泛用于臨床，但耐藥尤其是T790M耐藥限制了藥物的臨床應(yīng)用。

 

　　作為第一個(gè)針對(duì)T790M耐藥的EGFR-TKI，泰瑞沙對(duì)大部分易瑞沙等EGFR-TKI耐藥的患者依然有效。2015年泰瑞沙獲得FDA批準(zhǔn)后市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，2018年上半年其銷售額已達(dá)到7.6億美元，同比增長(zhǎng)89%。

 

　　鑒于其在肺癌治療中的突破性價(jià)值，中國(guó)肺癌患者備受期待的泰瑞沙也在中國(guó)快速獲批，據(jù)悉整個(gè)進(jìn)口審批流程持續(xù)僅7個(gè)月。泰瑞沙在中國(guó)獲批后，迅速占據(jù)了一部分肺癌用藥市場(chǎng)，PDB數(shù)據(jù)顯示2018年上半年樣本醫(yī)院泰瑞沙銷售額達(dá)2.9億元，而去年同期尚不及100萬(wàn)元。此外，泰瑞沙也進(jìn)入了第三批國(guó)家談判品種目錄，有望快速進(jìn)入醫(yī)保。

 

　　2018年上半年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)泰瑞沙一線治療晚期肺癌，使得患者無(wú)需先使用一代或二代EGFR藥物就可以直接采用泰瑞沙進(jìn)行治療，這對(duì)泰瑞沙而言無(wú)疑是一個(gè)重大利好。

 

　　度拉糖肽（Trulicity）：

 

　　長(zhǎng)效的GLP-1抑制劑

 

　　DPP-4、GLP-1和SGLT-2是目前研究最為活躍的非胰島素降糖藥物領(lǐng)域。其中，GLP-1抑制劑與傳統(tǒng)用藥相比在降糖效果確切的同時(shí)，還具有一定的心血管保護(hù)作用和較好的控制體重的效果。

 

　　GLP-1抑制劑屬于大分子藥物，只能采取注射給藥，長(zhǎng)效制劑無(wú)疑具有更多機(jī)會(huì)。作為每周一次給藥的GLP-1抑制劑，Trulicity顯著提升了藥物依從性，因此很快獲得了市場(chǎng)認(rèn)可。2018年上半年Trulicity銷售額達(dá)到14.6億美元，同比增長(zhǎng)71%。

 

　　不久前ADA2018年會(huì)公布的一項(xiàng)大型真實(shí)世界研究結(jié)果，也將對(duì)度拉糖肽使用帶來(lái)積極影響，即采用度拉糖肽的患者糖化血紅蛋白顯著優(yōu)于艾塞那肽和利拉魯肽，同時(shí)依從性明顯提升，患者自主持續(xù)用藥比例也大幅增加。

 

　　阿比特龍（澤珂）：

 

　　去勢(shì)抵抗性前列腺癌療效的新希望

 

　　在歐美，前列腺癌是男性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，盡管多數(shù)前列腺癌患者對(duì)于常規(guī)治療有效，但對(duì)于難治性且產(chǎn)生去勢(shì)抵抗的前列腺癌患者傳統(tǒng)治療方式并不讓人滿意。在澤珂獲批之前，對(duì)于去勢(shì)抵抗性前列腺癌臨床主要采用多西他賽化療，生存期獲益有限的同時(shí)患者生活質(zhì)量受化療影響嚴(yán)重。

 

　　臨床研究發(fā)現(xiàn)，澤珂聯(lián)合傳統(tǒng)激素藥物相比于多西他賽可以顯著提升去勢(shì)抵抗性前列腺癌的生存期，同時(shí)不良反應(yīng)輕微，此外對(duì)于已采用多西他賽治療的患者，繼續(xù)使用澤珂依然能提升患者的生存期和生活質(zhì)量，故澤珂已經(jīng)被定位為去勢(shì)抵抗性前列腺癌的一線選擇。2018年上半年，澤珂全球銷售額達(dá)到17.5億美元，同比增長(zhǎng)62%。前列腺癌在國(guó)內(nèi)發(fā)病率日益攀升，因此2015年澤珂獲批后，銷量同樣在國(guó)內(nèi)快速提升，根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2018年上半年樣本醫(yī)院澤珂銷售額達(dá)到1.37億元，同比增長(zhǎng)達(dá)1230%，是同期增長(zhǎng)最快的藥物。

 

　　Secukinumab（Cosentyx）：

 

　　獲批的首個(gè)IL-17單抗

 

　　在自身免疫領(lǐng)域，TNF-α抑制劑一直占據(jù)了巨大的市場(chǎng)份額，但鑒于自身免疫疾病復(fù)雜的致病機(jī)制，因此單純針對(duì)一個(gè)炎癥因子靶點(diǎn)并不可能滿足臨床治療的需求。在此背景下，針對(duì)包括白細(xì)胞介素在內(nèi)的其他炎癥因子靶點(diǎn)藥物研發(fā)活躍，比如IL-17。IL-17是T細(xì)胞誘導(dǎo)的炎癥反應(yīng)的早期啟動(dòng)因子，可以通過(guò)促進(jìn)釋放前炎性細(xì)胞因子來(lái)放大炎癥反應(yīng)。

 

　　Cosentyx是諾華2015年獲批的全人源抗IL-17單克隆抗體，可在更早的階段阻斷炎癥物質(zhì)的釋放，與主要競(jìng)品Ustekinumab針對(duì)重度銀屑病的頭對(duì)頭臨床研究結(jié)果也顯示Cosentyx療效顯著占優(yōu)。

 

　　除了在重度銀屑病領(lǐng)域的統(tǒng)治地位，Cosentyx隨后還獲批了針對(duì)包括強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎等一系列適應(yīng)癥。

 

　　Cosentyx上市初期，國(guó)外市場(chǎng)分析師預(yù)計(jì)其銷售額將有望達(dá)到20億美元。不過(guò)目前來(lái)看，預(yù)期已經(jīng)偏低，2018年上半年Cosentyx已實(shí)現(xiàn)12.8億美元的銷售額，同比增長(zhǎng)42%，2018年全年銷售額達(dá)到25億美元應(yīng)該不是問(wèn)題，產(chǎn)品定位也從TNF-α藥物的補(bǔ)充向一線藥物轉(zhuǎn)變。

 

　　阿達(dá)木單抗（修美樂(lè)）：

 

　　“藥王”依然潛力巨大

 

　　如果單純看2018年上半年的增長(zhǎng)率，12%的增速并不高，但市場(chǎng)增長(zhǎng)并不僅僅看增長(zhǎng)率，增長(zhǎng)值也同樣值得關(guān)注。作為連續(xù)蟬聯(lián)全球藥品銷售額首位的品種，修美樂(lè)在2017H1的88.3億美元基數(shù)下，2018H1依然增長(zhǎng)了10.6億美元，達(dá)到98.9億美元。

 

　　修美樂(lè)是獲批適應(yīng)癥最多的自身免疫疾病單抗品種，已經(jīng)取得了包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、克隆恩病等10余種適應(yīng)癥，并且作為第一個(gè)獲批的全人源化TNF-α單抗，已經(jīng)占據(jù)了很大的市場(chǎng)份額，因此未來(lái)數(shù)年修美樂(lè)依然有繼續(xù)增長(zhǎng)的潛力。此外，盡管修美樂(lè)已有多個(gè)生物類似藥獲批，但艾伯維有信心保證其最重要的北美市場(chǎng)獨(dú)家銷售權(quán)利維持到2023年。鑒于此，EvaluatePharma的最新預(yù)測(cè)依然將2024年全球最暢銷藥物的“皇冠”留給修美樂(lè)。

 

　　不過(guò)，相比于200億美元的全球市場(chǎng)，修美樂(lè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)表現(xiàn)卻不理想，上市多年依然銷量平平，2018年上半年樣本醫(yī)院修美樂(lè)銷售額僅為800萬(wàn)元左右，較2017年甚至還有所降低，主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入新醫(yī)保而自身卻無(wú)緣醫(yī)保無(wú)疑是導(dǎo)致這一困境的重要原因。

 

　　 “中國(guó)星”

 

　　西格列?。ń葜Z維）：

 

　　首個(gè)上市的DPP-4抑制劑

 

　　默沙東的捷諾維是DPP-4抑制劑的first-in-class品種，作為全球首個(gè)上市的DPP-4，也于2009年在中國(guó)率先上市。不過(guò)，捷諾維進(jìn)入中國(guó)早期的市場(chǎng)表現(xiàn)一般，雖然每年都保持20%以上的增長(zhǎng)幅度，但產(chǎn)品在糖尿病用藥領(lǐng)域份額依然很小。

 

　　作為DPP-4抑制劑，捷諾維與傳統(tǒng)口服降糖藥物相比，不宜導(dǎo)致低血糖，副作用較少，此外控制體重的獲益以及每日一次的口服給藥都利于臨床推廣，不過(guò)過(guò)高的日治療費(fèi)用阻礙了產(chǎn)品上量。2017年捷諾維沒(méi)有經(jīng)過(guò)價(jià)格談判直接進(jìn)入了新醫(yī)保目錄，作為高金額的慢病品種捷諾維進(jìn)入醫(yī)保獲益明顯，從樣本醫(yī)院市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看，2018年上半年捷諾維樣本醫(yī)院銷售額為1.03億元，同比增長(zhǎng)146%，在過(guò)億品種中僅次于泰瑞沙和澤珂。而根據(jù)2017年中國(guó)2型糖尿病治療指南，DPP-4抑制劑聯(lián)合二甲雙胍作為二甲雙胍單藥控制不佳患者的推薦治療方案，這無(wú)疑將有助于捷諾維搶奪部分磺脲類降糖藥物市場(chǎng)。

 

　　PEG-rhG-CSF（津優(yōu)力、新瑞白）：

 

　　國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效升白針

 

　　根據(jù)2017版中國(guó)《腫瘤放化療相關(guān)中性粒細(xì)胞減少癥規(guī)范化管理指南》，包含鉑制劑、紫杉醇類以及抗代謝藥物等常見(jiàn)化療藥物治療惡性腫瘤的化療方案導(dǎo)致粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率都超過(guò)20%，故指南對(duì)粒細(xì)胞減少癥建議采取預(yù)防和針對(duì)性治療，維持正常的粒細(xì)胞水平。在用藥選擇方面，指南對(duì)重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（rhG-GSF）和聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（PEG-rhG-GSF）給予同等級(jí)別推薦。由于rhG-GSF半衰期短暫，因此一般14-21d的化療療程需要多次給藥，PEG-rhG-GSF則可以實(shí)現(xiàn)一次化療療程給藥1次。

 

　　盡管安進(jìn)的長(zhǎng)效制劑培非格司亭已經(jīng)在歐美上市多年，但其并未進(jìn)入中國(guó)。因此，直到石藥的津優(yōu)力和齊魯?shù)男氯鸢紫嗬^上市后，國(guó)內(nèi)才有長(zhǎng)效G-CSF用于臨床。PEG-rhG-CSF在中國(guó)上市后迅速替代了部分短效制劑市場(chǎng)，特別是2017年進(jìn)入醫(yī)保后增速加快，PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示2018年上半年P(guān)EG-rhG-CSF銷售額達(dá)到3.83億元，同比增長(zhǎng)134%，兩個(gè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品津優(yōu)力和新瑞白幾乎平分了市場(chǎng)。

 

　　吉非替尼：

 

　　進(jìn)口國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品共同增長(zhǎng)

 

　　作為首批通過(guò)價(jià)格談判進(jìn)入醫(yī)保的品種之一，吉非替尼持續(xù)保持了銷售持續(xù)增長(zhǎng)，雖然第二代和第三代EGFR-TKI藥物陸續(xù)進(jìn)入中國(guó)，但吉非替尼始終保持市場(chǎng)領(lǐng)先地位。2015年吉非替尼通過(guò)大幅降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保后銷售額大幅增長(zhǎng)，目前不到7000元的月治療費(fèi)用加上醫(yī)保報(bào)銷，個(gè)人承擔(dān)部分已經(jīng)不高，而2016年12月齊魯?shù)募翘婺岱轮扑帿@批，其價(jià)格約為原研藥的七成，更降低了患者經(jīng)濟(jì)承受壓力。

 

　　2018年上半年，根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，原研藥易瑞沙樣本醫(yī)院銷售額為3.15億元，同比增長(zhǎng)90%；而齊魯?shù)募翘婺徜N售額為0.58億，同比增長(zhǎng)432%。雖然近期預(yù)計(jì)有數(shù)個(gè)仿制藥可能會(huì)在國(guó)內(nèi)獲批，但基于吉非替尼的市場(chǎng)潛力以及易瑞沙品牌和齊魯首仿藥的先發(fā)影響力，兩個(gè)產(chǎn)品依然有望維持快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

 

　　非布司他：

 

　　關(guān)注度頗高的痛風(fēng)用藥

 

　　不管是歐美還是中國(guó)，痛風(fēng)都是一種發(fā)病率日益攀升的代謝疾病，主要原因在于酗酒和高嘌呤食物的過(guò)量攝入，最新的流調(diào)研究顯示中國(guó)成人痛風(fēng)患病率已經(jīng)達(dá)到3%。對(duì)于痛風(fēng)的治療，主要有抑制尿酸形成和加快尿酸排泄兩個(gè)方式，鑒于傳統(tǒng)的痛風(fēng)用藥包括苯溴馬隆、別嘌醇等均存在潛在的嚴(yán)重安全性問(wèn)題，故安全性更高的非布司他上市后無(wú)疑得到了大量患者的青睞，并且在非布司他在中國(guó)大陸上市前就形成了巨大的跨境代購(gòu)市場(chǎng)。

 

　　2013年，國(guó)產(chǎn)非布司他上市，除了首仿的朱養(yǎng)心藥業(yè)，還包括萬(wàn)邦和恒瑞。在原研藥沒(méi)有進(jìn)入中國(guó)的情況下，三家企業(yè)分享了巨大的非布司他市場(chǎng)。2017年，非布司他進(jìn)入醫(yī)保后更是快速放量，2018年樣本醫(yī)院非布司他銷售額達(dá)1.36億元，同比增長(zhǎng)103%，其中萬(wàn)邦和恒瑞分別占據(jù)47%和36%。

 

　　替諾福韋：

 

　　調(diào)價(jià)和醫(yī)保助力市場(chǎng)占有

 

　　作為核苷類抗病毒藥物，替諾福韋是目前一線的針對(duì)乙肝和HIV病毒用藥。鑒于中國(guó)巨大的乙肝病毒攜帶者基數(shù)，替諾福韋備受大量肝病患者關(guān)注。然而，替諾福韋原研藥韋瑞德進(jìn)入中國(guó)后定價(jià)過(guò)高，1500元/月的治療費(fèi)用讓大量患者望而卻步。

 

　　不過(guò)，替諾福韋在第一次國(guó)家價(jià)格談判中以67%的極大幅度降價(jià)換取醫(yī)保的支持，這一轉(zhuǎn)變瞬間刺激了多年間市場(chǎng)開(kāi)拓緩慢的替諾福韋市場(chǎng)，產(chǎn)品銷售迅速放大。

 

　　2016年，倍特的首仿替諾福韋獲批，隨后廣生堂、安徽貝克生物、齊魯和正大天晴的仿制藥也陸續(xù)獲批。仿制藥的獲批進(jìn)一步加快了替諾福韋的上量，根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2018年上半年替諾福韋銷售額達(dá)到2.03億元，同比增長(zhǎng)101%。6個(gè)廠家中，原研方占據(jù)76%的市場(chǎng)份額，排名其后的是倍特（占據(jù)16%份額）。

 

　　重組人血小板生成素（特比澳）：

 

　　獨(dú)家的國(guó)產(chǎn)TPO

 

　　包括原發(fā)免疫性血小板減少癥在內(nèi)的原發(fā)及繼發(fā)性血小板減少癥，都有提升患者血小板的臨床需求。升血小板的常規(guī)方法包括原發(fā)病的控制、輸注血小板和給予rTPO（重組人血小板生成素）。

 

　　特比澳是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的rTPO，產(chǎn)品已經(jīng)上市超過(guò)十年，持續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，加之進(jìn)入最新醫(yī)保目錄，故2018年增速進(jìn)一步加快。2018年上半年，特比澳樣本醫(yī)院銷售額達(dá)到3.92億元，同比增長(zhǎng)82%。

 

　　PK

 

　　全球和國(guó)內(nèi)暢銷品種差異原因分析

 

　　盡管全球化的到來(lái)，中國(guó)和全球市場(chǎng)的差異逐步變小，但在醫(yī)藥市場(chǎng)，這一區(qū)別依然明顯，我們看到2018年上半年市場(chǎng)表現(xiàn)優(yōu)越的品種中，同時(shí)出現(xiàn)在全球和國(guó)內(nèi)榜單的僅有“澤珂”一個(gè)品種，其余品種具有較大的差異。導(dǎo)致這一不同的主要原因是疾病譜、政策影響、孤兒藥的差別。

 

　　首先，疾病譜的差異還是非常明顯。在西方，目前最受關(guān)注的是腫瘤和自身免疫疾?。欢谥袊?guó)市場(chǎng)，雖然腫瘤也是最受關(guān)注的領(lǐng)域，但同樣備受關(guān)注的還有一些慢病，包括糖尿病、痛風(fēng)等代謝性疾病，此外傳統(tǒng)的感染性疾病市場(chǎng)在中國(guó)依然龐大。

 

　　其次，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)依然屬于政策性市場(chǎng)，醫(yī)保、基藥、招標(biāo)等政策性市場(chǎng)準(zhǔn)入因素都對(duì)市場(chǎng)有較大影響。2018年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)較快的品種不少都是2017年新醫(yī)保品種。對(duì)于一些新品種，能否通過(guò)國(guó)家主導(dǎo)的藥品價(jià)格談判，也會(huì)對(duì)銷量產(chǎn)生巨大影響。

 

　　此外，在中國(guó)市場(chǎng)孤兒藥還處于市場(chǎng)培育階段的時(shí)候，而歐美罕見(jiàn)病用藥市場(chǎng)已經(jīng)成為快速擴(kuò)大的一塊領(lǐng)域，歐美孤兒藥不少都能成為重磅炸彈級(jí)別品種。究其原因，歐美對(duì)孤兒藥的超高定價(jià)，以及保險(xiǎn)買單降低患者的承受力，推動(dòng)了孤兒藥市場(chǎng)的發(fā)展，到2020年全球孤兒藥市場(chǎng)有望達(dá)到1780億美元，占整個(gè)藥品市場(chǎng)的兩成。對(duì)于罕見(jiàn)病，歐美會(huì)通過(guò)高定價(jià)扶持企業(yè)關(guān)注并研發(fā)針對(duì)性治療藥物，因此哪怕是年治療費(fèi)用達(dá)數(shù)十萬(wàn)美元的藥品，醫(yī)保機(jī)構(gòu)也會(huì)選擇買單。在醫(yī)保支付方面，國(guó)外也有一系列創(chuàng)新，比如對(duì)于創(chuàng)新高價(jià)藥，醫(yī)保往往也是將報(bào)銷和達(dá)成療效進(jìn)行掛鉤，有效付費(fèi)的支付策略值得國(guó)內(nèi)借鑒。