對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，研發(fā)實(shí)力跟公司未來(lái)的發(fā)展息息相關(guān)，因此藥企的研發(fā)投入、研發(fā)管線等備受矚目。據(jù)東方財(cái)富網(wǎng)披露的A股223家醫(yī)藥制造企業(yè)的中報(bào)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年上半年研發(fā)投入前11的藥企，其投入均在2億元以上，其中有3家藥企投入超過(guò)5億元。復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入超越恒瑞醫(yī)藥，以11.88億元領(lǐng)跑；通化東寶研發(fā)投入同比去年同期增長(zhǎng)824.89%，都投向哪里去了？貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例高達(dá)45.79%，是否擔(dān)憂(yōu)“一品獨(dú)大”潛在的風(fēng)險(xiǎn)？

 

　　表1：A股藥企研發(fā)投入TOP11（單位：億元）

　　 （來(lái)源：上市公司中報(bào)）

 

　　2億是門(mén)檻，3家藥企半年研發(fā)投入超5億

 

　　2018年上半年，A股研發(fā)投入前11的藥企，研發(fā)投入均在2億元以上，其中有3家藥企投入超過(guò)5億元，分別為復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥及科倫藥業(yè)。復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)投入最高，它是眾多藥企中唯一一家投入超過(guò)10億元的企業(yè)。

 

　　圖1：2015-2018年同期復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入情況（單位：億元）

　　 （來(lái)源：上市公司中報(bào)）

 

　　復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新研發(fā)為最核心的發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系。近幾年來(lái)，公司研發(fā)投入逐年加大，研發(fā)投入占總營(yíng)業(yè)收入比重也逐年上升。據(jù)復(fù)星醫(yī)藥半年報(bào)數(shù)據(jù)，2018年1-6月公司研發(fā)投入11.88億元，同比去年同期增長(zhǎng)89.82%，研發(fā)投入占總營(yíng)業(yè)收入比例首次突破10%。據(jù)復(fù)星醫(yī)藥年報(bào)數(shù)據(jù)，公司在2017年全年的研發(fā)投入為15.29億元，2018年上半年僅半年時(shí)間，研發(fā)投入就直逼去年全年的研發(fā)總投入。

 

　　復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)務(wù)集中在藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)及醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷這3大板塊，2018年上半年，藥品制造與研發(fā)板塊為公司錄得營(yíng)業(yè)收入89.56億元，占總營(yíng)業(yè)收入的75.52%。從研發(fā)投入看，2018年上半年，藥品制造與研發(fā)板塊研發(fā)投入10.64億元，同比去年同期增長(zhǎng)100.90%。

 

　　高投入自然會(huì)有高回報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，公司已有9個(gè)單抗產(chǎn)品（包括4個(gè)創(chuàng)新單抗）、13個(gè)適應(yīng)癥于中國(guó)大陸獲批臨床試驗(yàn)，2個(gè)單抗產(chǎn)品、1個(gè)聯(lián)合療法于中國(guó)大陸獲臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理，其中5個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床III期、1個(gè)產(chǎn)品申報(bào)生產(chǎn)（即利妥昔單抗注射液）并納入優(yōu)先審評(píng)程序名單；3個(gè)創(chuàng)新單抗于美國(guó)、臺(tái)灣地區(qū)獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)；1個(gè)創(chuàng)新單抗于澳大利亞獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)；注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體于中國(guó)大陸及歐洲同步推進(jìn)臨床試驗(yàn)；合營(yíng)公司復(fù)星凱特的首個(gè)CAR-T產(chǎn)品FKC876獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理。

 

　　仿制藥一致性評(píng)價(jià)也在有序推進(jìn)，報(bào)告期內(nèi)，苯磺酸氨氯地平片（施力達(dá)）、草酸艾司西酞普蘭片（啟程）、阿法骨化醇片（立慶）這3個(gè)產(chǎn)品已順利通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)；鹽酸克林霉素膠囊、氯化鉀顆粒、吲達(dá)帕胺片等6個(gè)產(chǎn)品新申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。

 

　　2家藥企研發(fā)投入增長(zhǎng)超100%，通化東寶高達(dá)824.89%

 

　　從增長(zhǎng)率看，除人福醫(yī)藥外，其余10家企業(yè)研發(fā)投入均有所增長(zhǎng)，復(fù)星醫(yī)藥、通化東寶、華潤(rùn)三九、貝達(dá)藥業(yè)這4家藥企增長(zhǎng)率是比較高的，其中通化東寶、貝達(dá)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)100%以上增長(zhǎng)，通化東寶更是高達(dá)824.89%。

 

　　通化東寶主要從事糖尿病生物制品、中成藥、化學(xué)藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，多年來(lái)公司不斷加強(qiáng)科研平臺(tái)建設(shè)，完善自身科研創(chuàng)新體系，依托科研平臺(tái)，在二代重組人胰島素的基礎(chǔ)上，公司積極開(kāi)發(fā)三代胰島素胰島素（甘精胰島素、門(mén)冬胰島素、地特胰島素、賴(lài)脯胰島素）的研究與開(kāi)發(fā)，以及激動(dòng)劑類(lèi)降糖藥品、化學(xué)口服降糖藥品，滿(mǎn)足市場(chǎng)上不同糖尿病患者的用藥需求，為國(guó)內(nèi)糖尿病患者提供了更多的用藥選擇。

 

　　圖2：2015-2018年同期通化東寶研發(fā)投入情況（單位：億元）

　　 （來(lái)源：上市公司中報(bào)）

 

　　從通化東寶近幾年研發(fā)投入情況看，2015年上半年至2017年上半年，公司研發(fā)投入雖有增長(zhǎng)，但幅度不是很大，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例均在個(gè)位數(shù)且有所回落。2018年上半年，公司研發(fā)投入3.8億元，比去年同期增長(zhǎng)824.89%，增幅較大，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例高達(dá)25.99%。

 

　　通化東寶表示，2018年上半年研發(fā)投入增加是由于超速效型胰島素類(lèi)似物和胰島素基礎(chǔ)餐時(shí)組合研究開(kāi)發(fā)投入所致。2018年公司與法國(guó)Adocia公司合作，共同推進(jìn)第四代胰島素--超速效賴(lài)脯胰島素及甘精胰島素與超速效胰島素預(yù)混制劑的研究，推動(dòng)了研發(fā)體系對(duì)接國(guó)際領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)程，開(kāi)啟了第四代胰島素邁入國(guó)際市場(chǎng)的新局面。

 

　　4家藥企研發(fā)投入占營(yíng)收比例超10%，最高“吃掉”近一半收入

 

　　從研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例看，有4家企業(yè)均超過(guò)10%，分別為復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、通化東寶及貝達(dá)藥業(yè)。據(jù)近幾年中報(bào)數(shù)據(jù)，2018年上半年，復(fù)星醫(yī)藥、通化東寶均首次突破10%，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持每年投入銷(xiāo)售額10%左右的研發(fā)資金，貝達(dá)藥業(yè)高達(dá)45.79%，“吃掉”近一半收入。

 

　　截至目前，貝達(dá)藥業(yè)擁有一種已上市產(chǎn)品，即埃克替尼，它是公司收入和利潤(rùn)的主要來(lái)源。2016年5月，國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果公布，?？颂婺嶙鳛槲ㄒ蝗雵膰?guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥降價(jià)54%（降價(jià)后為1399元/盒）。2018年上半年，?？颂婺帷耙?xún)r(jià)換量”效果初顯，銷(xiāo)售達(dá)成率超過(guò)預(yù)期，但是尚未實(shí)現(xiàn)“量?jī)r(jià)掛鉤”和銷(xiāo)售收入的大幅增長(zhǎng)。為了應(yīng)對(duì)“一品獨(dú)大”帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，公司加緊開(kāi)展新藥研發(fā)工作，隨著新項(xiàng)目的立項(xiàng)推進(jìn)以及臨床試驗(yàn)階段新藥項(xiàng)目的全力推進(jìn)，公司研發(fā)投入增加較多。

 

　　圖3：2016-2018年同期貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)投入情況（單位：億元）

　　 （來(lái)源：上市公司中報(bào)）

 

　　從公司近幾年研發(fā)投入情況看，2017年上半年之前，公司研發(fā)投入均未超越1億元，然而2018年上半年，公司研發(fā)投入高達(dá)2.66億元，同比去年同期增長(zhǎng)194.37%，占營(yíng)業(yè)收入比例高達(dá)45.79%。

 

　　創(chuàng)新是貝達(dá)藥業(yè)的根基和持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力，公司圍繞小分子靶向藥、免疫療法和聯(lián)合治療三個(gè)方向開(kāi)展研究，截至報(bào)告期末，公司在研項(xiàng)目超過(guò)30項(xiàng)，進(jìn)入臨床研究的有8項(xiàng)，進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的有3項(xiàng)。