“備受關(guān)注的武漢帶量采購擬入圍名單終于出爐。對比議價名單，超過八成的輔助用藥企業(yè)或因“吃不消”選擇棄標(biāo)，輔助用藥的量價掛鉤思路可行嗎？充分參考上海模式的國家?guī)Я坎少徴咦呦蛉绾危俊?

 

　　武漢模式：

 

　　降價幅度超乎預(yù)期，逾八成輔助用藥棄標(biāo)

 

　　11月13日，武漢市公布第一批藥品帶量議價擬入圍候選結(jié)果。公告指出，本次入圍品規(guī)將于12月1日開始執(zhí)行新的帶量采購價格，其他未議價成功的品種品規(guī)暫停交易。

 

　　10月，武漢市公布2018年第一批帶量采購品種名單、采購量，以及具體議價細(xì)則。此次帶量采購談判名單分為目錄一（36個治療性用藥）和目錄二（12個輔助用藥）

 

　　目錄一為包括腫瘤藥物、心血管系統(tǒng)用藥、抗病毒藥物等36個常見的治療性用藥，降價幅度為3%-5%以上；目錄二為包括注射用血栓通、丹參川穹等12個輔助用藥，降價幅度在30%以上。雖然近年，輔助用藥的限制明顯，但30%的降價幅度還是超乎預(yù)期。

 

　　考慮到目前各地招標(biāo)政策基本都是不高于全國最低價，超過30%降價幅度無疑對全國價格體系影響巨大，新康界通過對比談判名單和候選名單就發(fā)現(xiàn)，目錄二的12個輔助用藥中，僅注射用磷酸肌酸鈉、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽等2個品規(guī)入圍，包括血栓通、丹參川弓嗪等大品種在內(nèi)的10個輔助用藥將暫停交易。

 

　　而目錄一的36個常用藥中，僅卡培他濱、氯沙坦鉀氫氯噻嗪兩個品種選擇棄標(biāo)。由于本次武漢市帶量采購是達到目標(biāo)價位即可入圍，賽諾菲的氨磺必利片、磷酸氟達拉濱，正大天晴的奧美沙坦酯片，杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)的非布司他片，諾華的來曲唑、纈沙坦氫氯噻嗪，麗珠的亮丙瑞林，浙江仙琚的羅庫溴銨，蘇州天馬醫(yī)藥的胸腺法新等9個品種為獨家入圍，其余25個品種由2家或3家企業(yè)共同入圍，根據(jù)《武漢市公立醫(yī)院藥品帶量采購工作方案》，采購量是根據(jù)上年度采購情況和下年度采購計劃設(shè)定的。

 

　　需要注意的是，武漢并未“4+7”帶量采購試點城市，先導(dǎo)片的開啟意味著國家正式帶量采購進入倒計時階段。

 

　　武漢市第一批藥品帶量議價擬入圍候選結(jié)果公示

 

　　上海模式：

 

　　通過一致性評價品種降價壓力最大

 

　　而“4+7”試點城市中，上海已經(jīng)先行。9 月11日，國家試點聯(lián)合采購辦公室在上海召開座談會，會上介紹了藥品集中采購的要求及操作方法，并公布了第一批一致性評價帶量采購目錄。

 

　　上海帶量采購由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所負(fù)責(zé)，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所是上海市人力資源和社會保障局所屬事業(yè)單位。上海市醫(yī)藥招標(biāo)采購是上海醫(yī)保局管的，國家醫(yī)保局成立以后，一致性帶量采購就充分參考了上海帶量采購模式。

 

　　上海前兩批帶量采購對未中標(biāo)品種的采購限制十分嚴(yán)格，中標(biāo)企業(yè)占據(jù)全部份額。今年6月，上海公布第三批帶量采購名單，拿出上海市50%的市場份額給中標(biāo)企業(yè)，未中標(biāo)企業(yè)分食剩余50%的“蛋糕”。而國家推動的11城帶量采購，同樣拿出60-70%的市場份額給中標(biāo)企業(yè)，其他企業(yè)只能分享剩余的30-40%份額。

 

　　值得一提的是，上海模式中，對于過一致性評價的產(chǎn)品還會在藥檢所開展溶出曲線試驗復(fù)核。這意味著上市后的產(chǎn)品也會要面臨抽查，有效控制“一致性評價”不會變成“一次性評價”。

 

　　帶量采購政策對比

 

　　新康界查詢通過一致性評價和中國上市化學(xué)藥品目錄集發(fā)現(xiàn)，33個產(chǎn)品中沒有原研競爭，國內(nèi)廠家完全獨家的品種有5個，分別為福辛普利鈉片、鹽酸帕羅西汀片、注射用培美曲塞二鈉和鹽酸右美托咪定注射液、硫酸氫氯吡格雷片25mg。

 

　　只需要和原研競爭的產(chǎn)品有阿法骨化醇片0.5ug、阿奇霉素、奧氮平、氟比洛芬、吉非替尼、賴諾普利5mg、利培酮1mg、硫酸氫氯吡格雷片75mg、氯沙坦鉀片、孟魯司特鈉片、曲馬多、伊馬替尼、依那普利、左乙拉西坦，上述產(chǎn)品國產(chǎn)降價幅度無需太大就可以中標(biāo)了，降價壓力相對較小。

 

　　而降價壓力主要集中在氨氯地平、蒙脫石、瑞舒伐他汀、頭孢呋辛、替諾福韋等通過一致性評價的品種上。

 

　　從上海三批帶量采購的情況來看，投標(biāo)企業(yè)數(shù)量多的品種，價格降幅較大，預(yù)計通過一致性評價企業(yè)數(shù)量3家以上的降價幅度將在30%以上。而國家?guī)Я坎少徴咭?guī)定入圍的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的采取招標(biāo)采購的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，不構(gòu)成充分競爭，采取議價采購的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，缺乏競爭，采取談判采購的方式，更是給予競爭格局好的品種更多議價權(quán)。

 

　　 “4+7”試點城市第一批帶量采購目錄

　　 （標(biāo)黃指獨家品種）

 

　　牽一發(fā)而動全身，企業(yè)吃不吃得消？

 

　　從某種程度來說，帶量采購可能對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來沖擊。國家試點帶量采購消息一傳出，醫(yī)藥板塊股市大幅下挫，整體估值水平下滑，走勢跑輸大盤，市場擔(dān)心政策全面鋪開后，藥品中標(biāo)價格大幅下降，一旦采購上量滯后，企業(yè)利益就可能受損。

 

　　對于武漢市場而言，30%的降幅將大大影響全國價格體系，不少企業(yè)可能因壓力選擇棄標(biāo)。過往也有些企業(yè)因為價格低而放棄上海市場，但11城的藥品市場大概占全國藥品市場20-30%，意味著中標(biāo)企業(yè)直接獲得全國12-21%的市場份額，招商證券在研報中指出，11城的市場不可能放棄。

 

　　 “降價要求可能會影響企業(yè)做一致性評價的積極性”萬樂藥業(yè)總經(jīng)理袁慶表示，“帶量采購確實可以擴大市場份額，但對于耗費不少精力和財力去做一致性評價的企業(yè)來說，要求降價，以價換量，可能會使相當(dāng)一部分企業(yè)失去動力和信心?！?

 

　　短期來看，率先通過一致性評價的企業(yè)將享受政策紅利，以價換量，削減銷售費用，但隨著其他通過一致性評價企業(yè)的加入，報價逐步走低，盈利前景不確定性加大。

 

　　對于享受剩余30-40%的空間的未中標(biāo)企業(yè)而言，帶量采購所確定的價格會作為醫(yī)保支付價確立的標(biāo)桿價格，這也意味著那些沒有降價的原研藥和其他仿制藥在剩余的市場上還是只能按照帶量采購價格來獲得醫(yī)保報銷，最終逼迫所有的藥價都下降。

 

　　長遠(yuǎn)來說，帶量采購的目的，是為了讓市場機制來形成藥品價格。

 

　　國產(chǎn)仿制藥定價偏高，銷售費用占比大一向為社會大眾所詬病，在此前的深圳BT領(lǐng)袖峰會上，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王學(xué)恭在接受記者采訪時表示，“最重要的是提供新的采購理念、方法，除了降價之外，還要把過去的價格梯度擠得更加扁平?！?