11月29日，樂普醫(yī)療公告稱，全資子公司樂普藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“硫酸氫氯吡格雷片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品75mg和25mg規(guī)格均通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。目前，樂普醫(yī)療的氯吡格雷和阿托伐他汀均通過仿制一致性評價(jià)，且為帶量采購品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，這兩個(gè)品種2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過110億元。

 

　　氯吡格雷：樂普戰(zhàn)略性品種

 

　　藥品基本情況

 

　　硫酸氫氯吡格雷片是心血管疾病治療領(lǐng)域市場容量超百億的抗凝血用藥，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，氯吡格雷2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端銷售額為114.79億元，原研賽諾菲占比57.98%，信立泰占比30.86%，樂普占比11.16%。

 

　　2013-2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯吡格雷的銷售情況（單位：萬元）

　2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯吡格雷品牌格局

 

　　作為第二家通過氯吡格雷仿制藥一致性評價(jià)的企業(yè)，樂普醫(yī)療表示，作為公司藥品板塊的戰(zhàn)略性品種，其仿制藥一致性評價(jià)、產(chǎn)能擴(kuò)建、原料藥供應(yīng)保障等一直是公司重點(diǎn)推進(jìn)的工作。本次該藥品75mg和25mg規(guī)格同時(shí)通過一致性評價(jià)，使公司獲得了與原研和國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)同在一個(gè)起跑線上為患者服務(wù)的機(jī)會(huì)，公司將積極發(fā)揮企業(yè)已建立的營銷優(yōu)勢，依靠臨床和零售藥店雙營銷平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)該藥品的快速放量。

 

　　手握兩個(gè)百億大品種，帶量采購迎機(jī)遇

 

　　目前，樂普醫(yī)療的氯吡格雷和阿托伐他汀均通過仿制藥一致性評價(jià)，且為帶量采購品種。阿托伐他汀2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為119.04億元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前氯吡格雷和阿托伐他汀申報(bào)且通過仿制藥一致性評價(jià)的企業(yè)數(shù)量均為兩家。

 

　　據(jù)《4+7城市藥品集中采購文件》，阿托伐他汀口服常釋劑型10mg和20mg規(guī)格的采購數(shù)量分別為8724.36萬片、15672.18萬片。氯吡格雷口服常釋劑型25mg和75mg規(guī)格的采購數(shù)量分別為18320.56萬片、5746.59萬片。根據(jù)要求，帶量采購品種參與企業(yè)將于12月6日上午遞交材料及申報(bào)價(jià)格。

 

　　關(guān)于帶量采購的影響，樂普醫(yī)療認(rèn)為國家?guī)Я坎少徥枪镜囊粋€(gè)重要機(jī)遇，對“阿托伐他汀、氯吡格雷產(chǎn)品近期成長是重大利好”，如果成功中標(biāo)，將對公司業(yè)績產(chǎn)生很大貢獻(xiàn)，其利潤會(huì)有幾倍的增長。另外，樂普在醫(yī)藥市場的確認(rèn)利潤是以經(jīng)銷價(jià)來計(jì)算。因此，帶量采購導(dǎo)致的藥品市場終端價(jià)格降低，基本上不影響樂普的藥品利潤比率。