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招標(biāo)降幅24%!是誰打開藥品降價(jià)的潘多拉魔盒?

2018/12/3 17:17:54 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 2018年還未過去,但下降的藥價(jià)卻蒙眼狂奔破不及待的沖向了2019年。
 
  近日,在北京召開的國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥峰會(huì)上,武漢市相關(guān)人士鄭重介紹:新近開展的藥品帶量采購(gòu)中,基礎(chǔ)輸液平均降幅達(dá)到18.7%,其中最高降幅高達(dá)24%。
 
  在各地醫(yī)保局剛剛陸續(xù)掛牌成立的背景下,武漢開展的藥品帶量采購(gòu),無疑給惶惶不可終日欲待來年的藥品招標(biāo),提前打響了冬日里清脆的降價(jià)第一槍!
 
  有非常之人,才能成就非常之事。在醫(yī)保局陸續(xù)成立,藥品價(jià)格利益紛繁交織的亂世背景下,在觸碰藥價(jià)尚處在小心翼翼的過渡階段,“不識(shí)實(shí)務(wù)”的武漢帶量采購(gòu)橫空出世,就像迎戰(zhàn)風(fēng)車的堂吉訶德,宣告:無論“巨人”多么強(qiáng)大,我都將勇往直前。降價(jià)矛尖所指,部分藥企的幻想瞬間破滅。
 
  凜冬已至。藥價(jià)降幅的空間如此之高,是否意味著2019年全國(guó)藥品降價(jià)潘多拉魔盒被提前打開?
 
  傳統(tǒng)意義上的省級(jí)藥品集中采購(gòu),頂層設(shè)計(jì)得不可謂不完美。無論是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【2010】64號(hào)文)還是《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見》(國(guó)辦發(fā)【2010】56號(hào)文),很多創(chuàng)新性的做法,比如招采合一、雙信封制、量?jī)r(jià)掛鉤等均讓人眼前一亮。期間,學(xué)習(xí)安徽藥品招標(biāo)好榜樣!“降價(jià)向安徽看齊”成為了業(yè)內(nèi)流行一時(shí)的風(fēng)潮,但安徽,卻悄悄地在改變。
 
  2014年,安徽1118基本用藥采購(gòu),雖然依舊沿用了此前的“雙信封”招標(biāo)模式,但實(shí)施細(xì)則發(fā)生明顯變化,不再以“最低價(jià)”作為中標(biāo)的主要因素,而更傾向于綜合考量質(zhì)量類型、新版GMP認(rèn)證情況、實(shí)際報(bào)價(jià)和降幅等多方因素。但招標(biāo)上癮的各省招標(biāo),仍然抓住“唯低價(jià)是取”的文章不放。但當(dāng)時(shí)的分類采購(gòu),存在著巨大的漏洞,即行政管制下的藥品采購(gòu),在價(jià)格方面,仍然存在著失靈的薄弱地帶。
 
  以某省2012年的招標(biāo)文件為例,在質(zhì)量層次劃分上,專利、原研藥品赫然被列入的第一質(zhì)量層次,而單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品則被列入了第二層次,至于獲歐美認(rèn)證的藥品則被列入了第三層次,GMP藥品,則被放在最低的第四層次。
 
  在那個(gè)時(shí)代,得質(zhì)量層次者得天下!對(duì)當(dāng)時(shí)的代理商而言,品種能夠單獨(dú)劃入一個(gè)質(zhì)量層次,基本上意味著可以避開同通用名同規(guī)格其它競(jìng)品的絞殺,價(jià)格體系已經(jīng)維護(hù)住了一半。于是,當(dāng)時(shí),擁有一個(gè)較為理想的物價(jià),成為了多少藥企的夢(mèng)想。而能夠躋身單獨(dú)定價(jià)與優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),則更是無上榮光。而能夠進(jìn)入單獨(dú)定價(jià)與優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的品種,可謂奇貨可居。
 
  于是,在當(dāng)時(shí),經(jīng)常能看到一些笑談:某產(chǎn)品在A省以原研名義獲取了單獨(dú)定價(jià),在B省卻被劃進(jìn)了普通的政府指導(dǎo)價(jià)。在A省招標(biāo)采購(gòu)中會(huì)被劃進(jìn)第一質(zhì)量層次,但在相鄰的B省卻被劃進(jìn)第三質(zhì)量層次。那是因?yàn)椋诟鞯匕l(fā)改委定價(jià)時(shí)代,一個(gè)單獨(dú)定價(jià)在各地都能定了個(gè)“花”來,各地解釋百花齊放,定義花團(tuán)錦簇,需要的材料也是花樣翻新。至于省級(jí)藥品招標(biāo),則更是如此:一個(gè)簡(jiǎn)單的原研認(rèn)定,不同的省份判定看似差異不大,卻內(nèi)含玄機(jī)。有時(shí)候,一份小小的釋義,就足以要了相關(guān)藥品價(jià)格的老命。
 
  當(dāng)時(shí)許多省份的招標(biāo)文件顯示,同招標(biāo)通用名、招標(biāo)劑型、招標(biāo)規(guī)格、質(zhì)量層次(即同藥品編碼、同層次分組)的為一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)(評(píng)審)組,同一競(jìng)爭(zhēng)組有3個(gè)的按競(jìng)價(jià)規(guī)則進(jìn)行競(jìng)價(jià)入圍,報(bào)價(jià)高的淘汰。而躋身較高質(zhì)量層次且同品規(guī)的原研藥、單獨(dú)定價(jià)藥品,則享受著談判的待遇。于是,亂象叢生:一邊是充分競(jìng)爭(zhēng)的低質(zhì)量層次藥品,為了獲取中標(biāo),在競(jìng)價(jià)組,可謂價(jià)格拼得是昏天暗地。一邊是沒什么對(duì)手的高質(zhì)量層次議價(jià)組,在兩輪甚至三輪的議價(jià)過程中,象征性的降點(diǎn)甚至不降,即可中標(biāo)完勝。
 
  藥價(jià)虛高與虛低并存,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與行政管制并存,誰又能說是誰的錯(cuò)?
 
  這種傳統(tǒng)意義上糾纏不清的省級(jí)招標(biāo)采購(gòu),在區(qū)別藥價(jià)合理性方面,實(shí)在是乏善可陳。于是,2015年,藥品招標(biāo)新的指導(dǎo)文件7號(hào)文與70號(hào)文出臺(tái)了。新的藥招文件,其實(shí)是在繼承56號(hào)文與64號(hào)文的基礎(chǔ)上,對(duì)傳統(tǒng)省級(jí)藥品招標(biāo)的一種重新分割式定義:
 
  在分類采購(gòu)方面,對(duì)藥品不同類別采用不同的采購(gòu)方式,分為招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、醫(yī)院直接采購(gòu)和定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊藥品采購(gòu)。
 
  在陽光采購(gòu)方面,要求統(tǒng)一省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)藥品采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化。建立藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享機(jī)制,實(shí)現(xiàn)國(guó)家平臺(tái)、省級(jí)平臺(tái)、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、價(jià)格主管部門等信息互聯(lián)互通、資源共享。
 
  在帶量采購(gòu)方面,強(qiáng)調(diào)以醫(yī)院需求為導(dǎo)向,醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量80%制定采購(gòu)計(jì)劃。具體到通用名、劑型和規(guī)格,每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。
 
  在試點(diǎn)采購(gòu)方面,則特別要求省市采購(gòu)?fù)?、價(jià)格聯(lián)動(dòng),省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)和試點(diǎn)城市自行采購(gòu)要同步啟動(dòng)實(shí)施,試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的,省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。
 
  這四個(gè)采購(gòu),基本上能夠把藥品采購(gòu)的環(huán)節(jié)與弊端都考慮到了。但唯一沒有考慮到的就是,二次議價(jià)對(duì)省級(jí)招標(biāo)的影響力會(huì)如此之大。這其中,尤其是醫(yī)改試點(diǎn)省的二次議價(jià)沖擊力。
 
  2014年的安徽16+1,2015開始的浙江二次議價(jià),直至蔓延到今天的許多省份的地級(jí)市、縣甚至是單體的醫(yī)療機(jī)構(gòu),都打著帶量采購(gòu)的名義開展二次甚至三次議價(jià)。對(duì)開展二次議價(jià)的市、縣、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說,隨著零差率的實(shí)施,新的財(cái)政補(bǔ)償機(jī)制仍然需要建立建全,沒有錢,就沒有飯碗,于是,一切都向市場(chǎng)要!不換腦袋就換人!不搞二次議價(jià)都對(duì)不起帶量采購(gòu)這四個(gè)字!于是,行政管制的省級(jí)采購(gòu)演變成行政分散管制的片區(qū)單體采購(gòu),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)演變成殺豬宰羊吃肉的降價(jià)大戰(zhàn)。
 
  不同的是,頂層設(shè)計(jì)方面,藥品集中采購(gòu)要有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,加快公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革;有利于降低藥品虛高價(jià)格,減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān);有利于預(yù)防和遏制藥品購(gòu)銷領(lǐng)域腐敗行為,抵制商業(yè)賄賂;有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組,公平競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
 
  實(shí)際落地方面,藥品采購(gòu)化集中為分散,各采購(gòu)主體充分利用 “結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”激勵(lì)約束機(jī)制的自我異化理解, 通過一輪又一輪的二次議價(jià),再次進(jìn)行了新形勢(shì)下隱形的以藥補(bǔ)醫(yī)。
 
  于是,當(dāng)GPO、采購(gòu)聯(lián)盟、試點(diǎn)采購(gòu)等二次議價(jià)成為一種新常態(tài)時(shí),省級(jí)藥品集中采購(gòu)的政策效果就無從談起, 70號(hào)文強(qiáng)調(diào)要求的“要堅(jiān)持藥品集中采購(gòu)方向,實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購(gòu)”在某種程度上已經(jīng)成為了一片禪意浮云,猶見神韻,不見蹤影。
 
  對(duì)藥企來說,價(jià)格空間是有限的,各地招標(biāo)采購(gòu)普遍的流通做法是互相比價(jià):你比我低,我比你更低!企業(yè)為應(yīng)對(duì)普遍面對(duì)的“二次議價(jià)”以及未來醫(yī)保局成立后開展的藥品采購(gòu),不得不從統(tǒng)籌設(shè)計(jì)角度,維護(hù)價(jià)格體系,但維護(hù)之路,何其艱難!
 
  再舉一個(gè)例子,藥價(jià)談判。
 
  目前很多省、市、醫(yī)院仍然是以人機(jī)對(duì)話開展談判。這種談判看似公允公平,但是在一種信息溝通不暢、彼此無法掌握對(duì)方真實(shí)目的的背景下開展的。專家提出建議價(jià)時(shí)沒有給出科學(xué)明確、公平公開的依據(jù),僅以降價(jià)作為最終目的,主觀隨意的色彩較濃。以西南某省醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)院議價(jià)為例,有的第一輪專家建議價(jià)直接在投標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上砍掉60%;甚至還有一毛錢的回價(jià)。有的專家不考慮企業(yè)給出還價(jià)理由,第二輪給價(jià)僅在第一輪報(bào)價(jià)基礎(chǔ)上上浮幾毛錢。
 
  這樣的議價(jià),沒有讓買賣交易雙方直接進(jìn)行談判,取而代之的是電腦背后的專家,一價(jià)定江山。在這樣的議價(jià)面前,錯(cuò)誤的曲解“醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為議價(jià)主體”的政策內(nèi)涵,將基本的市場(chǎng)規(guī)則給予推翻,沒有給予企業(yè)平等的權(quán)利、平等的機(jī)會(huì),這樣的議價(jià)又怎么能議到實(shí)處?!議出真實(shí)的價(jià)格?
 
  失靈的其實(shí)不僅僅是市場(chǎng)機(jī)制與行政機(jī)制,誅心有時(shí)候往往更重要。
 
  從2017年開始,藥企忽然發(fā)現(xiàn)維價(jià)困難了。
 
  先是兩票制全國(guó)大規(guī)模的推廣,后是一致性評(píng)價(jià)帶來的血雨腥風(fēng)。
 
  對(duì)兩票制的看法,市場(chǎng)上有一種聲音:價(jià)格虛高是由藥品集中采購(gòu)管制決定的,與渠道票多少票無關(guān)。事實(shí)上,這只說對(duì)了一半,藥品價(jià)格確實(shí)是由集中采購(gòu)規(guī)制的,但對(duì)“價(jià)格虛高”的理解,相信還有許多人沒有參透政策制定者的初心。筆者認(rèn)為,價(jià)格虛高,除了反映在藥品集中采購(gòu)領(lǐng)域,更多的“虛”,是把合理的不合理的明的暗的黑的白的所有的價(jià)格捆綁在一起形成的一個(gè)鏈條,這個(gè)價(jià)格鏈條之所以黑白不分、邊界模糊,最大的原因就在于:一味的市場(chǎng)逐利本性掙脫了行政管束的韁繩,沖破了公開競(jìng)爭(zhēng)的紅線,這些群體的存在,侵噬了醫(yī)藥市場(chǎng)健康發(fā)展的肌體,敗壞了醫(yī)藥人良性競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)氣。
 
  而一致性評(píng)價(jià),則被寄予了深厚的期望:希望通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)促使藥品市場(chǎng)形成充分競(jìng)爭(zhēng),進(jìn)而降低藥品價(jià)格。但現(xiàn)實(shí)是,原研在觀望甚至小步降價(jià),通過一致性評(píng)價(jià)的藥品反而受制于價(jià)格管制,不能輕易提價(jià)。許多省份出于保險(xiǎn)策略,基本上以全國(guó)最低價(jià)作為安全栓,導(dǎo)致有的藥企感嘆:通過一致性評(píng)價(jià),也沒見日子有多好過。
 
  此次4+7方案推出,有業(yè)內(nèi)聲音認(rèn)為,同品種就算單一貨源中標(biāo),但適應(yīng)癥類似可替代太多,從處方筆、醫(yī)院、商業(yè)、企業(yè),一定會(huì)存在“上有政策、下有對(duì)策”的應(yīng)對(duì)方法。筆者認(rèn)為,臨床上有的慢性病是有藥品依從性的,一旦實(shí)現(xiàn)大規(guī)模臨床替代,換藥后面的不良反應(yīng)收集會(huì)是否會(huì)做好?
 
  4+7等于11,但這并不代表著或隱喻雙11買買買的時(shí)代到來。真正的結(jié)果,只能期待未來給出一個(gè)客觀的答案。
 
  未來,各種形式的藥品采購(gòu),也許將會(huì)繼續(xù)呈現(xiàn)百花齊放的局面,而作為組織、牽頭、監(jiān)管的省級(jí)平臺(tái),仍然將肩負(fù)相關(guān)重任,但工作角度會(huì)有所轉(zhuǎn)換,即由過去的“市場(chǎng)服務(wù)”轉(zhuǎn)向“服務(wù)市場(chǎng)”。因此,藥品采購(gòu)不但不會(huì)被會(huì)廢止,只會(huì)越來越縱橫交錯(cuò),呈現(xiàn)“高度分散化”的形態(tài)。本文開篇武漢帶量采購(gòu)的一幕,在2019年,并不會(huì)步伐停止,相信這樣的情景將會(huì)越來越頻繁。
 
  雖然說,現(xiàn)階段的藥品集中采購(gòu),醫(yī)保局不會(huì)去做“大破大立”的事情,在“繼承、完善、創(chuàng)新”的基礎(chǔ)上,“突破一點(diǎn)、點(diǎn)面結(jié)合、再謀長(zhǎng)遠(yuǎn)”是更加務(wù)實(shí)的思路,但行政管制與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),永遠(yuǎn)就像一對(duì)孿生兄弟相存相生、相依為命。
 
  事實(shí)證明,在藥品集采這個(gè)領(lǐng)域,很多事情一管就死,一放就亂。這是藥品采購(gòu)的歷史、特定屬性所決定的。指望市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)決定一切,放眼未來至少十年,還屬于一個(gè)遙不可及的夢(mèng)想。
 
  曾經(jīng)有一個(gè)叫朱幼棣的老人,多年來一直堅(jiān)持調(diào)查中國(guó)的醫(yī)改問題,,他曾經(jīng)寫過一本《大國(guó)醫(yī)改》,講過一個(gè)故事:“有一天,他到北京某腫瘤醫(yī)院附近的地下旅館采訪,那兒住滿了求醫(yī)的病人。他遇見一個(gè)窮困潦倒的癌癥病人,因?yàn)楣S改制,醫(yī)藥費(fèi)無處報(bào)銷,四處借來的錢也很快用盡,這個(gè)絕望的老工人將全部希望放在一塊170元、青白發(fā)亮的石頭上。朱幼棣問有用嗎。老工人說:“疼時(shí)按一按,痛苦似乎就減輕了”。
 
  相信石頭能治病,帶來的思考遠(yuǎn)不止悲傷與沉默。就像電影《我不是藥神》中描述的那樣,好像誰都沒有做錯(cuò),“正版格列寧公司定價(jià)如此昂貴就是為了養(yǎng)活科研人員,反復(fù)上訴就是為了維護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán),印度格列寧仿制藥就是為了讓藥品變得便宜,程勇代購(gòu)藥品就是因?yàn)橛刑嗟膭傂?,警察抓人就是為了?zhí)法,病人購(gòu)買印度格列寧就是因?yàn)楸阋?,想要活下去……本來這沒有沖突,卻因?yàn)樯畹膹?fù)雜性,他們重合在一起,斗智斗勇,明里暗里”。
 
  誰都沒有過錯(cuò),難道錯(cuò)的是現(xiàn)實(shí)和命運(yùn)?作為三醫(yī)聯(lián)動(dòng)中看似很小實(shí)則很大的藥品供應(yīng)保障何嘗不是如此?藥品招標(biāo)采購(gòu)何嘗不是如此?!
 
  凜冬已至。當(dāng)前藥價(jià)降幅的空間如此之高,是否意味著2019年全國(guó)藥品降價(jià)潘多拉魔盒被提前打開?這個(gè)答案其實(shí)很清楚,其實(shí)也很模糊,仿佛錢鐘書筆下的圍城:城外的人想進(jìn)來,城里的人想沖出去。
 
  何風(fēng)揚(yáng)沙失白晝,何花紛紛迷亂眼。
 
  坐困圍城,一切由不得你。




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