“2019年中國醫(yī)藥經(jīng)濟運行將呈現(xiàn)四大特征：一是醫(yī)藥經(jīng)濟下行的壓力加大，且上下游仍然背離；二是控費和招采新政策改變著市場格局和模式；三是創(chuàng)新和合規(guī)是行業(yè)發(fā)展新主流；四是業(yè)外資本進入改變競爭格局?！?2月3日，在2018年米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會上，國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧在做《2019年中國醫(yī)藥經(jīng)濟預測》專題報告時如是判斷。

 

　　分析結構數(shù)據(jù)，在GDP增速不低于6%，出口不出現(xiàn)負增長、沒有突發(fā)重大疫情的大前提下，林建寧預測，“2019年醫(yī)藥制造業(yè)銷售收入將達到36500億元，同比增長14.2%。進一步從終端市場銷售額看，2018年藥品市場總銷售額約為17131億元，同比增長6.3%；2019年預計達到17955億元，同比增長4.8%。其中第一終端為3.6%，第二終端為7.1%，第三終端則為8.2%，三大終端均低于去年增幅水平。”

 

　　2018年醫(yī)藥經(jīng)濟穩(wěn)中有變

 

　　林建寧在報告中首先對當前醫(yī)藥經(jīng)濟運行情況做了總結。“目前，從2018年前三季度的醫(yī)藥工業(yè)運行數(shù)據(jù)來分析，我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入增速與終端銷售增速背離，且背離還在越來越大?；诖耍覀儼?018年中國醫(yī)藥經(jīng)濟運行情況歸納了三個特征：一是醫(yī)藥工業(yè)增速有所提升，商業(yè)持續(xù)下滑，這與我們兩年前的預測基本一致，原因在于兩票制實施，工業(yè)企業(yè)高開，而商業(yè)中間環(huán)節(jié)收緊，進而帶來終端疲態(tài)畢現(xiàn)，第一終端尤甚?！彼硎荆?018年醫(yī)藥經(jīng)濟形勢不樂觀，下行壓力加大。

 

　　據(jù)悉，我國醫(yī)藥制造業(yè)前10個月主營業(yè)務收入增幅為13.6%；利潤總額累計增長僅為10.4%，又出現(xiàn)利潤增幅慢于銷售收入增長的情況。形成對比的是，醫(yī)藥上市公司總體營收增速較快，且利潤增幅快于收入增幅，好于行業(yè)數(shù)據(jù)。而從醫(yī)藥商業(yè)運行情況看，今年上半年全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額為10447億元，扣除不可比因素同比增長7.8%，增速呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢。

 

　　 “反映在藥品三大終端六大市場，情況就是藥品銷售額實現(xiàn)17131億元，同比增長6.3%。醫(yī)院市場藥品銷售增幅持續(xù)下滑，預計公立醫(yī)院今年銷售額為11541億元，增速為5.4%；縣級醫(yī)院增幅明顯快于城市醫(yī)院，城市公立醫(yī)院藥品銷售額8485億元，同比增幅僅4.5%。那么，零售終端趨勢又如何？零售端也是增速持續(xù)下滑，全年預計增長僅為7.5%，藥品零售終端銷售額為3919億元。其中，網(wǎng)上藥店藥品銷售額約100億元，占藥品零售市場銷售額的2.5%。同時值得注意的是，今年基層醫(yī)療終端銷售趨勢并沒有想象中的增長動力，預計基層醫(yī)療銷售額為1671億元，增速為10.2%?！狈窒硗赀@組統(tǒng)計數(shù)據(jù)，林建寧對當下醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展表達了擔憂。

 

　　三大類因素影響未來醫(yī)藥經(jīng)濟

 

　　形勢不容樂觀，這是當前醫(yī)藥經(jīng)濟數(shù)據(jù)傳遞出來的信號。業(yè)界有一個普遍的看法是，中國醫(yī)藥經(jīng)濟在現(xiàn)階段確實面臨挑戰(zhàn)，而它的風險和負面影響也仍未被充分認知。林建寧從宏觀經(jīng)濟、醫(yī)藥政策、產(chǎn)業(yè)內(nèi)部三個維度對如何研判當前醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展趨勢進行了深度剖析。

 

　　他首先談到的是宏觀經(jīng)濟因素的影響。“當前，宏觀經(jīng)濟因素的不確定使醫(yī)藥經(jīng)濟下行壓力加大，醫(yī)藥必受波及；征稅從嚴及貿(mào)易戰(zhàn)帶來新的不確定性，加上財政分級投入各地政策將分化，因此2018年宏觀經(jīng)濟面給醫(yī)藥經(jīng)濟帶來新變數(shù)?！?

 

　　而從政策面來看，這是三個維度中企業(yè)感受最明顯的地方。林建寧從醫(yī)保控費、基藥目錄、一致性評價、藥審政策、合規(guī)監(jiān)管及藥店分級分類管理六大政策面進行解讀。談及此，他向與會嘉賓拋出了思考題：“醫(yī)改現(xiàn)在的紅利究竟還有多少？”他認為，新醫(yī)改紅利實施五年已釋放的差不多，現(xiàn)已進入穩(wěn)定期。

 

　　 “首先，國家醫(yī)保局最近實施了系列改革，并對騙保行為零容忍，歸納起來醫(yī)保局有兩個側重點：降價控費、鼓勵創(chuàng)新。如目前，各地陸續(xù)執(zhí)行抗癌藥納入醫(yī)保的工作，未來將有明顯的‘以價換量’效應。”林建寧說，帶量采購，保證采購量是本次改革成功的前提，問題的關鍵是帶金銷售模式是否能被真的改變？值得思考。

 

　　 “如果量得到保障，帶金銷售模式將被沖擊，這其中原研藥出局承壓，從米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)來看，2017年各個品種入圍企業(yè)最低中標價，國內(nèi)原研藥的價格平均是仿制藥的2倍左右，國產(chǎn)仿制藥將會迎來價格的血拼，要么血拼，要么圍標?！彼纱伺袛?，醫(yī)保控費力度加大，談判和帶量采購是主流，藥價下跌是必然，帶量采購若能保證量，醫(yī)藥營銷模式將變化？拭目以待。一品兩規(guī)和藥占比有所松動，輔助用藥限用無放松跡象。

 

　　基藥目錄也有新變化。報告稱，新目錄增加的多是獨家品種，且新增12種腫瘤藥、11個非醫(yī)保品種，這些因素帶來的影響是基藥目錄擴容?！拔艺J為，其中部分品種與醫(yī)保目錄出現(xiàn)不接軌，其使用量增長有限；如果全國基藥都不占藥占比必會拉動其銷售?！绷纸▽幈硎尽?

 

　　從政策面來講，一致性評價的全速推進，讓過去的技術換市場的思路，逐漸開始向技術搶市場的現(xiàn)實轉變?！拔覀冋J為，技術的升級，高品質(zhì)仿藥與原研藥站在了同一舞臺，比如各地也在調(diào)整未通過一致性評價的采購政策，很多未通過的品種將面臨淘汰或暫停采購的風險，很多省份已直接將過評品種掛網(wǎng)采購，醫(yī)保局也在研討一致性評價藥品代替細則，將會加速這一進程?！?

 

　　此外，注射劑再評價啟動影響深遠?！拔覀冋J為原研藥受沖擊是肯定的，有可能出現(xiàn)斷崖式下跌價格。其次是對國產(chǎn)仿制藥，真有技術壁壘，批下來只有1-3家的，市場有相對空間。如果變成5家以上，競爭格局跟過去變化不大，就像GMP，主流競爭者不會出局的。”林建寧說，在優(yōu)化存量的基礎上，增量部分表現(xiàn)也不錯，尤其是優(yōu)先審批持續(xù)加速，默許制的啟動，多重利好激發(fā)藥企的研發(fā)激情，提高審批審批效率。中國新藥批準量也遠遠超過2017年的一類新藥，藥審改革鼓勵創(chuàng)新初見成效，臨床備案制寬進嚴出批文價值下降，進口藥品將加快審批上市。

 

　　而合規(guī)性監(jiān)管帶來的影響則是長春長生疫苗事件加快工藝核查等合規(guī)性管理進程，追溯體系建設企業(yè)負主體責任，合規(guī)要求從嚴必定增加行業(yè)成本。長春長生遭史上最高罰單，疫苗市場監(jiān)管也出現(xiàn)重大變革，中國首次將疫苗管理單獨立法，具有開創(chuàng)性意義。

 

　　最后是藥店分級分類管理，必將使零售藥店迎來大洗牌，大整合，包括執(zhí)業(yè)藥師配備的現(xiàn)狀。“一旦全面實施，部分藥店將出局，連鎖藥店成本增加，執(zhí)業(yè)藥師炙手可熱。零售藥店明年面臨新考驗。”總之，林建寧認為，政策面的影響一是醫(yī)?？刭M新招或改變市場格局和銷售模式，合規(guī)性管理進程加快增加成本，老品種再評價導致部分藥品出局，創(chuàng)新環(huán)境向好，但考驗企業(yè)真正的能力，零售藥店將面臨新的政策壓力?？梢姡?018年政策面多變有新挑戰(zhàn)。

 

　　他還分析了產(chǎn)業(yè)內(nèi)部因素對醫(yī)藥的影響?！叭缭纤帩q價，受環(huán)保壓力加大限產(chǎn)停產(chǎn)頻發(fā)，多種因素導致藥價瘋漲，如批文有限、惡意壟斷、環(huán)保壓力等因素導致原料藥漲價仍然是不可逆的，明年原料藥漲價步伐或減緩但趨勢不變。而投資與并購方面，醫(yī)藥行業(yè)仍受資本的高度關注，尤其是跨境并購比較活躍，加上高瓴資本等業(yè)外資本進軍醫(yī)藥新零售市場，這就會導致業(yè)態(tài)和競爭環(huán)境的變化，商業(yè)尤甚，資本市場低迷，醫(yī)藥企業(yè)面臨資本風險不容忽視。此外，DTP藥房承接處方外流福利，國家衛(wèi)健委明確禁止藥房托管，從這個角度看，DTP市場成為新戰(zhàn)場，處方外流仍是帶金銷售模式的延續(xù)。我們基于此的判斷就是，DTP熱潮或成為反商業(yè)賄賂新的關注點，醫(yī)藥離職潮，醫(yī)藥制造業(yè)從業(yè)人數(shù)下降，尤其是醫(yī)藥行業(yè)被動離職率持續(xù)攀升，醫(yī)藥代表首當其沖。離職率從外企到國企明年會加劇，而大量海歸研發(fā)創(chuàng)新人才卻在大量回歸，這種人才結構的變化，說明明年業(yè)內(nèi)從人到事皆有新變數(shù)?！?

 

　　最后，林建寧提醒業(yè)界，2019年是考驗能力的一年。他用羅曼?羅蘭的《約翰?克利斯朵夫》扉頁的題記結束了報告，“真正的光明決不是永沒有黑暗的時間，只是永不被黑暗所淹沒罷了?！?