“4+7城市藥品集中采購”（以下簡稱“帶量采購”）將于下周落地，它也將是下周召開的“第80屆全國藥品交易會（廣州）”上萬眾矚目的焦點。

 

　　帶量采購的正式版已于本月15日發(fā)布，其采購明細如表一。

 

 

　　本人于上月發(fā)表的《國家?guī)Я坎少?，六大變局來?/span>》一文對帶量采購進行了全方位、深度剖析，引起了業(yè)界廣泛關(guān)注，現(xiàn)承接上文，再從帶量采購正式版所涉及的城市、企業(yè)、品種三個方面的占比進行深度剖析如下文，以供相關(guān)企業(yè)制定投標和調(diào)整戰(zhàn)略時參考。

 

　　一、城市占比

 

　　盡管這11個城市從數(shù)量上僅占全國333個地、市、州、盟的3%多一點，但其轄區(qū)的藥品銷售額卻占了2016年全國藥品銷售總額的23.7%（商務(wù)部數(shù)據(jù)），且還都是消費高價進口藥較多的區(qū)域中心城市，僅北上廣3個城市就占了全國的11.7%。

 

　　而從正式版披露的各地上報的采購數(shù)量來看，這種區(qū)域差異就更加突出，僅北京一市就占了總采購量的32.1%，而北上廣3個城市更是占了總采購量的69.2%（圖一）之巨，西安則僅占0.33%。

 

 

　　二、企業(yè)占比

 

　　1、外企涉及品種數(shù)量排序

 

　　如表二所示，入圍的31個品種共涉及輝瑞、GSK等8家外企，其中，輝瑞涉及品種數(shù)量最多，達5個。

 

　　其阿托伐他汀鈣片的競品來自北京嘉林和浙江新東港；氨氯地平的競爭對手是華潤賽科、江蘇黃河、揚子江和蘇州東瑞；注射用阿奇霉素的競爭對手則是海南普利、石藥歐意和蘇州二葉，可見，其國內(nèi)競爭對手都不只一家且都有一定的營銷實力，將來的競爭會比較激烈。

 

 

　　2、國內(nèi)藥企涉及品種數(shù)量排序

 

　　先從入圍品種所涉及的企業(yè)來看，憑借國際化優(yōu)勢而在一致性評價方面彎道超車的華海藥業(yè)最為搶眼，以7個品種（其中5個是獨家）入圍位居雙項第一，揚子江、復星、正大天晴等緊追其后，從圖二還可看出，以一致性評價為分水嶺的醫(yī)藥企業(yè)排名正在發(fā)生較大變化，長期名列醫(yī)藥工業(yè)百強前茅的部分大型傳統(tǒng)藥企正在被超越。

 

 

　　3、企業(yè)涉及品種采購金額排序

 

　　再從采購額TOP10藥企來看，國內(nèi)與外企平分秋色各占5家，其中，TOP5中除正大天晴外，全部是外企，面對這次以仿制藥替代為主旨的集采，外企把控戰(zhàn)略的藝術(shù)將受到考驗，是固守高價硬挺還是放下身段主動應(yīng)戰(zhàn)。

 

　　賽諾菲涉及3個品種的采購額共計16.8億元，其報量分別是，厄貝沙坦口服常釋劑型各種規(guī)格的報量是1.374億片、厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型的報量為0.92億片、氯吡格雷口服常釋劑型各種規(guī)格的報量是2.4億片，銷量基數(shù)都不算低，有一定的市場基礎(chǔ)。

 

 

　　三、品種占比

 

　　1、涉及品種全國銷售金額排序

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，入圍的這31個品種在2017年全國公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額為791.06億元，其中，氯吡格雷的銷售額最大，高達114.8億元，阿托伐他汀次之，為99.4億元，銷售額最小的賴諾普利僅2000萬元，不同品種的歷史銷售基礎(chǔ)相去甚遠，各品種所涉及企業(yè)間的競爭格局也不盡相同。

 

 

　　2、涉及品種采購金額排序

 

　　根據(jù)正式版公布的采購量，如按全國最低中標價計算，則采購總額為43.86億元，采購金額最大的阿托伐他汀口服常釋劑型的為9億元，阿奇霉素注射劑以8億元位居第二，卡托普利為零，賴諾普利僅100萬元。

 

 

　　3、涉及品種原研藥占比

 

　　據(jù)藥篩數(shù)據(jù)分析，這31個品種所對應(yīng)的原研藥在中國的市場份額都較高，有些原研藥仍處于壟斷地位，如硫酸氫氯吡格雷片（75mg）和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（300mg）的原研仍占高達95%的市場份額，吉非替尼片（250mg）原研藥的占比也高達89%。

 

　　市場占比如此之高將很難避開這輪集采規(guī)則的沖擊，如果原來還可僥幸退居30%～40%的剩余份額以暫不降價而不參與招標的話，則于11月21日出臺的《4+7城市藥品集中采購上海地區(qū)補充文件》將這種設(shè)想化為了泡影，該補充文件規(guī)定“符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的最高價藥品，必須在本市2017年中標價（或掛網(wǎng)價）基礎(chǔ)上，根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價后（以中選價托底）方可繼續(xù)采購使用，價差較大的須進一步加大降價幅度，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過掛網(wǎng)公開議價采購確定。”

 

　　可見，即使原研藥不參與招標也難逃降價的厄運，且其他城市也難說不會效仿上海的補充文件。

 

 

　　4、涉及品種原研藥/仿制藥中標均價倍數(shù)

 

　　另外，以往原研藥的中標價都比仿制藥的要高出很多，有的甚至高出數(shù)倍，如利培酮片原研的中標價高達仿制藥的4.3倍、頭孢呋辛酯片原研的中標價則是仿制藥的3.8倍，價差最小的硫酸氫氯吡格雷片，其原研藥的中標價也達仿制藥的1.8倍（圖七），這就不難理解為什么官方對仿制藥替代的決心如此之大了。

 

 

　　5、涉及重點品種競爭格局分析

 

　　由圖八可見，本次采購金額最大的品種阿托伐他汀一直由輝瑞控制市場，盡管嘉林、天方、萊柯、新東港、百科等國內(nèi)藥企的仿制藥也已上市多年，但輝瑞的市場份額6年來僅下降了5個百分點，到今年第一季度仍占74.3%的份額（PDB數(shù)據(jù)），按本次招標規(guī)則，輝瑞的霸主地位將受到嚴峻挑戰(zhàn)。

 

 

　　位居本次采購金額第五的是瑞舒伐他汀，盡管南京正大天晴、浙江京新、南京先聲東元、浙江海正等國內(nèi)多家知名藥企也都早已仿制了此藥，但原研阿斯利康的市場份額4年來幾乎沒受什么影響，仍占據(jù)7成市場（IMS百床以上醫(yī)院數(shù)據(jù)），本次招采的價格競爭也會比較慘烈。

 

 

　　總之，期待通過本次帶量采購探索出一種適合中國國情的藥品集中招采機模式以市場為主導的藥價形成機制，節(jié)省醫(yī)保基金，降低患者藥費負擔，提高藥品可及性。同時，還可促進仿制藥一致性評價進程，加速中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提高中國藥企的國際競爭能力！