CIAPH（中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)信息化聯(lián)盟）于11月舉辦的醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化“走進(jìn)復(fù)星醫(yī)藥”會(huì)議，旨在增加醫(yī)藥健康行業(yè)之間的自由交流與互助，參會(huì)者在學(xué)習(xí)復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化的同時(shí)，也踴躍分享各自對(duì)于醫(yī)藥研發(fā)話題的探索。

回顧發(fā)展歷程可以發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥健康行業(yè)已經(jīng)發(fā)展到了一個(gè)全新的轉(zhuǎn)折點(diǎn)：一方面，近年來(lái)我國(guó)在政策、環(huán)境方面，對(duì)醫(yī)藥研發(fā)支持的力度增持不減，醫(yī)藥市場(chǎng)的消費(fèi)升級(jí)、市場(chǎng)需求的提高，在倒逼企業(yè)快速形成醫(yī)藥研發(fā)能力；另一方面，雖然數(shù)字化建設(shè)的潮流，已經(jīng)滲透到了行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，但是，受過(guò)往因素的影響，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中，中小生產(chǎn)企業(yè)居多，重營(yíng)銷輕研發(fā)，而且研發(fā)中的仿制藥占絕對(duì)份額，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈。

本次會(huì)上，再鼎醫(yī)藥IT Head方迅，以發(fā)人深思的方式，發(fā)表了“傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化的痛點(diǎn)和解決之道”的專題演講。

一、藥物研發(fā)效率的痛點(diǎn)

藥物研發(fā)的重成本、重投入、重風(fēng)險(xiǎn)，是不言而喻的，對(duì)于探索研發(fā)的藥企來(lái)說(shuō)，是巨大的挑戰(zhàn)，這也是造成國(guó)內(nèi)藥企分布現(xiàn)狀的主要原因。

“眾所周知，在研藥品的研發(fā)周期，從早期的化合物篩選，到上市與注冊(cè)，要經(jīng)歷幾個(gè)特定的研發(fā)階段”，方迅指出“藥品研發(fā)的過(guò)程是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)的過(guò)程，可以用三個(gè)‘10’來(lái)詮釋其艱難：10年的研發(fā)周期，10個(gè)億的研發(fā)投入，10%的成功占比。然而，在與大量的研發(fā)人員交流后得出的結(jié)論是，藥品研發(fā)的成功比率遠(yuǎn)遠(yuǎn)不到10%，僅有2-3%左右”。

通過(guò)全球醫(yī)藥研發(fā)的ROA（投資回報(bào)率）數(shù)據(jù)顯示：（以每7年為一個(gè)統(tǒng)計(jì)周期）在上世紀(jì)90年代，新藥研發(fā)的投資回報(bào)率可以保持在2-3%之間；2000年開(kāi)始明顯跌落，維持在低于1%的水平，最低在0.5%；10年后有所回升，但仍然徘徊在1%左右（截止2016年）。

綜上可知，從ROA數(shù)據(jù)來(lái)看，醫(yī)藥研發(fā)是一個(gè)微利行業(yè)，這是阻礙國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)的“攔路虎”。之所以會(huì)出現(xiàn)這樣的狀況，主要在于醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程中的效率非常低：化合物的篩選隨機(jī)性非常高、時(shí)間周期非常長(zhǎng)、研發(fā)到上市中有太多可能失敗的點(diǎn)等。對(duì)于很多藥企來(lái)說(shuō)，新藥研發(fā)已成為業(yè)務(wù)拓展之殤。

二、數(shù)字化在醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀

現(xiàn)如今，信息化和數(shù)字化的轉(zhuǎn)型已經(jīng)成為盡人皆知的話題，信息化對(duì)于很多領(lǐng)域來(lái)說(shuō)已經(jīng)很普及，在很多高精尖的領(lǐng)域，數(shù)字化的支撐已經(jīng)成為業(yè)務(wù)發(fā)展的必須?？梢哉f(shuō)，越是技術(shù)密集型領(lǐng)域，數(shù)字化設(shè)備的運(yùn)用越多，數(shù)字化技術(shù)的滲透越深入。

數(shù)字化已經(jīng)滲透到社會(huì)行業(yè)的方方面面，但是其程度不一而足，據(jù)統(tǒng)計(jì)，信息和通信技術(shù)、媒體、金融保險(xiǎn)行業(yè)的數(shù)字化程度最高，而Pharmaceuticals &Chemicals和Health-care的數(shù)字化程度最低，僅僅與建筑行業(yè)的數(shù)字化程度相當(dāng)，其中要研發(fā)的數(shù)字化程度則更低，令人堪憂。

現(xiàn)階段藥企的研發(fā)系統(tǒng)，很多都依賴于廠商的能力，藥企很少有IT懂研發(fā)設(shè)備及其分析系統(tǒng)的。藥企數(shù)字化的這一現(xiàn)狀急需改變，因?yàn)槿绻袑I(yè)人員幫助藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)在早期就規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)，那么，藥企就能把相關(guān)數(shù)據(jù)作用到未來(lái)。

三、醫(yī)藥數(shù)字化

的方向（業(yè)務(wù)的全面融合）

醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，因?yàn)闃I(yè)務(wù)的特殊性和高技術(shù)性，IT當(dāng)前的主要價(jià)值在于支撐研發(fā)，并且逐步的將支撐能力提升。方迅指出，“醫(yī)藥數(shù)字化的方向是未來(lái)數(shù)字化和業(yè)務(wù)將會(huì)充分的融合”。

理想中的企業(yè)信息化，包括業(yè)務(wù)線、供應(yīng)鏈線和數(shù)字化產(chǎn)品這三條線。在數(shù)字化產(chǎn)品線中，包括諸多的產(chǎn)品，比如：machine to machine communication、Mobility、Robotics感知技術(shù)、大數(shù)據(jù)計(jì)算等，最后一定會(huì)跟業(yè)務(wù)線、產(chǎn)品線交織在一起。“未來(lái)，整個(gè)數(shù)字化在醫(yī)藥行業(yè)里一定是IT和業(yè)務(wù)高度融合的：業(yè)務(wù)在做數(shù)字化、IT也在做數(shù)字化，也不會(huì)區(qū)分究竟是業(yè)務(wù)還是IT的范圍，而且很可能，如果IT做數(shù)字化做的很成功的話，會(huì)慢慢轉(zhuǎn)向業(yè)務(wù)方面”，方迅認(rèn)為，“這在互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)是有成功先例的，醫(yī)療行業(yè)也會(huì)想這個(gè)趨勢(shì)靠近，因?yàn)椋鉀Q醫(yī)藥研發(fā)的效率痛點(diǎn)，數(shù)字化是唯一的借助手段”。

四、研發(fā)數(shù)字化的機(jī)遇

就當(dāng)前來(lái)看，做醫(yī)藥研發(fā)的數(shù)字化，這對(duì)于提升醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化程度、支撐醫(yī)藥研發(fā)效率，是有重要作用的。醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化面臨以下機(jī)遇：

改變行業(yè)內(nèi)的輸贏地位：醫(yī)藥企業(yè)賴以生存的根本是產(chǎn)品，產(chǎn)品是核心，是由研發(fā)帶來(lái)的，只有很好地投入研發(fā)，才會(huì)有能夠支持整個(gè)公司未來(lái)發(fā)展的好產(chǎn)品。因此，企業(yè)如果憑借數(shù)字化能有效提高研發(fā)效率，那么，將會(huì)改變其在業(yè)內(nèi)的地位。帶來(lái)患者與制藥公司之間互動(dòng)的可能：從很多未來(lái)的趨勢(shì)和分析來(lái)看，今后的醫(yī)藥銷售，一定是以患者為中心的，在這個(gè)過(guò)程中，作為制藥公司，與患者的互動(dòng)就變得非常重要。藥物研發(fā)成本的顯著降低：目前的現(xiàn)狀是新藥研發(fā)需要十年、需要十個(gè)億的成本，如果現(xiàn)狀不改變，那么國(guó)內(nèi)沒(méi)有多少企業(yè)能夠承擔(dān)成本、經(jīng)歷時(shí)間，所以通過(guò)數(shù)字化，一定要把成本降下來(lái)，把時(shí)間縮短。給患者帶來(lái)長(zhǎng)期的收益：醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化如果能走的很遠(yuǎn)的話，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，一定是長(zhǎng)期的收益，因?yàn)椴徽搹恼鎸?shí)世界證據(jù)，還是個(gè)性化治療來(lái)看，藥物研發(fā)和后期的治療是一體的，患者如果能享受到企業(yè)的治療方案，且有技術(shù)的支撐，那會(huì)是長(zhǎng)期的治療收益。重新定義研發(fā)科學(xué)家的工作范圍和內(nèi)容：很多公司做藥物研發(fā)的人員都是PHD，運(yùn)用更多新技術(shù)之后，他們?cè)谧龅姆治龉ぷ?，有可能?huì)被機(jī)器所取代，重新定義研發(fā)科學(xué)家的工作范圍和內(nèi)容。

五、研發(fā)數(shù)字化未來(lái)的場(chǎng)景

除了以上醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化的機(jī)遇外，我們也可以暢想一下，醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化的未來(lái)詳細(xì)場(chǎng)景：

藥物研發(fā)將會(huì)大量運(yùn)用AI機(jī)器學(xué)習(xí)和數(shù)據(jù)分析來(lái)實(shí)現(xiàn)：未來(lái)，醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域怎樣去跟AI結(jié)合，怎樣去做機(jī)器學(xué)習(xí)與分析？這可能是目前全球都非常熱門的話題。目前科學(xué)家所做的某些實(shí)驗(yàn)，將來(lái)完全可以通過(guò)計(jì)算機(jī)模擬來(lái)做到，這將是一個(gè)必然會(huì)發(fā)生的趨勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)需要既懂研發(fā)又懂技術(shù)的人，把最新的技術(shù)AI帶到研發(fā)行業(yè)里。與國(guó)內(nèi)形成對(duì)比的是，目前美國(guó)已經(jīng)有很多這樣的專家，兼具科技、生物學(xué)的背景、技術(shù)學(xué)歷，相信在將來(lái)，這些人會(huì)影響整個(gè)生態(tài)。運(yùn)用真實(shí)世界證據(jù)技術(shù)來(lái)展示藥物在臨床上的安全性、有效性以及與支付方式的關(guān)聯(lián)：目前在RCT的傳統(tǒng)隨機(jī)性實(shí)驗(yàn)中，大量的樣本分析意味著藥物的臨床階段一定需要很長(zhǎng)時(shí)間，因?yàn)檎心嫉胶线m的病人耗時(shí)非常長(zhǎng)。在《21世紀(jì)治愈法案》出來(lái)以后，美國(guó)已經(jīng)開(kāi)啟了真實(shí)世界證據(jù)的新方式，通過(guò)已經(jīng)定義清楚的RCT能夠同時(shí)去收集更多的患者數(shù)據(jù)，有關(guān)部門可以通過(guò)《法案》授權(quán)，來(lái)尋求改善醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新環(huán)境、加快新產(chǎn)品上市的途徑，有條件將藥物的批準(zhǔn)上市時(shí)間往前提，看臨床IV期的療效，來(lái)與支付方式做關(guān)聯(lián)、決定產(chǎn)品價(jià)格。真實(shí)性證據(jù)背后也會(huì)運(yùn)用大量的大數(shù)據(jù)分析方法來(lái)實(shí)現(xiàn)，這是一個(gè)目前在歐美國(guó)家比較成熟、創(chuàng)新的方式。臨床項(xiàng)目上患者的數(shù)據(jù)收集將會(huì)變得簡(jiǎn)單，大量數(shù)據(jù)能夠被有效、快速的收集起來(lái)：當(dāng)前的研發(fā)過(guò)程，需要大量的臨床監(jiān)察員去收集數(shù)據(jù)。未來(lái)，運(yùn)用新技術(shù)，企業(yè)只需要在臨床中心安放相應(yīng)設(shè)備，通過(guò)患者自助服務(wù)的方式，收集到這些數(shù)據(jù)，有些數(shù)據(jù)甚至可以通過(guò)穿戴式的方式收集。這讓數(shù)據(jù)收集過(guò)程沒(méi)有過(guò)多人為干預(yù)，也保證了臨床過(guò)程中的合規(guī)性，同時(shí)也讓整個(gè)進(jìn)程加快。隨著IOT技術(shù)的發(fā)展，可以實(shí)時(shí)收集患者數(shù)據(jù)，通過(guò)人工智能的深度學(xué)習(xí)，可以更好的提供個(gè)性化的治療方案給到患者：藥品上市后，適用者增多，很多臨床情況都會(huì)在這個(gè)時(shí)期發(fā)生。有了IOT技術(shù)后，未來(lái)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)可以不斷的調(diào)整該產(chǎn)品在新的適應(yīng)癥上的設(shè)計(jì)思路，從而更好的給患者提供個(gè)性化治療方案。

六、如何實(shí)現(xiàn)研發(fā)數(shù)字化愿景

以上暢想了很多未來(lái)的場(chǎng)景，那么，這些場(chǎng)景如何實(shí)現(xiàn)呢？

研發(fā)過(guò)程一定要圍繞數(shù)據(jù)分析來(lái)展開(kāi)，數(shù)據(jù)分析結(jié)果將會(huì)主導(dǎo)整個(gè)研發(fā)的進(jìn)程，未來(lái)如果有AI的價(jià)值，那么，在研發(fā)過(guò)程中，人的主導(dǎo)性將會(huì)降低。擁有數(shù)字化能力的團(tuán)隊(duì)，IT和業(yè)務(wù)的充分融合變得非常重要，數(shù)據(jù)分析給出的結(jié)果的落地，不只靠IT，一定需要業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)也有同樣的數(shù)字化能力去交付，這點(diǎn)非常重要。運(yùn)用云計(jì)算等技術(shù)重塑IT基礎(chǔ)架構(gòu)：傳統(tǒng)的重型基礎(chǔ)架構(gòu)，在未來(lái)快速迭代的研發(fā)行業(yè)里一定是不適用的。研發(fā)項(xiàng)目很少能從早期化合物篩選走到III期，企業(yè)無(wú)法為一個(gè)不確定是否成型的產(chǎn)品，投一套相應(yīng)的IT設(shè)備，很顯然從ROA上來(lái)看是不合算的。如果你通過(guò)租用的方式，短期的實(shí)現(xiàn)你的需求，云其實(shí)是最經(jīng)濟(jì)的解決辦法，它擁有非常好的伸縮性，還可以非常快速的部署。

綜合以上內(nèi)容，特別在國(guó)內(nèi)藥企或民營(yíng)藥企，對(duì)IT的需求遠(yuǎn)超于前，這是一個(gè)很好的時(shí)代，未來(lái)五年是一個(gè)最好的時(shí)代?，F(xiàn)在很多技術(shù)已經(jīng)成熟，作為IT人來(lái)說(shuō)其實(shí)是非常幸運(yùn)的，因?yàn)椴恍枰儆懻摚t(yī)藥研發(fā)IT有沒(méi)有必要的問(wèn)題，因?yàn)槲磥?lái)醫(yī)藥研發(fā)的方向，是一定會(huì)和技術(shù)分不開(kāi)的。