12月20日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于《關(guān)于對(duì)新藥和一致性評(píng)價(jià)藥種申報(bào)資料核驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行公示的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

 

 

　　《通知》公布了73個(gè)藥品由于核驗(yàn)資格不符合，不予以通過(guò)的名單。

 

　　湖南省公共資源交易中心根據(jù)《關(guān)于做好新藥和仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種供應(yīng)保障的通知》，對(duì)企業(yè)提交的新藥和仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種進(jìn)行核驗(yàn)。

 

　　在核驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有73個(gè)藥品不符合相關(guān)規(guī)定，其中有14個(gè)不同企業(yè)生產(chǎn)的過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品不符合相關(guān)規(guī)定。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)查詢，《關(guān)于做好新藥和仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種供應(yīng)保障的通知》有如下規(guī)定：

 

　　通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)和符合原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號(hào)）規(guī)定視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，允許生產(chǎn)企業(yè)以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后的全國(guó)最低三省平均省級(jí)價(jià)格（暫不含采用入市價(jià)模式的省份）直接掛網(wǎng)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。該類產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí)的價(jià)格采集范圍為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后的價(jià)格。

 

　　沒(méi)有省級(jí)價(jià)格的品種可暫自主確定合理價(jià)格掛網(wǎng)，省級(jí)價(jià)格不足三個(gè)的暫按最低省級(jí)價(jià)格掛網(wǎng)，并在出現(xiàn)新的省級(jí)價(jià)格后30個(gè)工作日內(nèi)將價(jià)格及時(shí)下調(diào)。未按要求及時(shí)下調(diào)的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)銷售資格。

 

　　已納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)范圍的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種可自主選擇按原價(jià)格繼續(xù)供應(yīng)或申報(bào)直接掛網(wǎng)。

 

　　同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種暫不再納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)范圍。

 

　　通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種可在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)申請(qǐng)標(biāo)識(shí)“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

 

　　從以上通知可以看出，沒(méi)有通過(guò)核驗(yàn)的藥品，主要問(wèn)題應(yīng)該是價(jià)格。

 

　　附：不予以通過(guò)的藥品名單