1月17日，國務院辦公廳發(fā)布《關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》。根據黨中央、國務院部署，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品價格形成機制，開展國家組織藥品集中采購和使用試點。

對此，北京鼎臣醫(yī)藥咨詢管理中心負責人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，這次是國務院辦公廳發(fā)布的文件，這也意味著集中采購未來將在更大的范圍鋪開，這對醫(yī)藥行業(yè)的影響遠大于4+7城市帶量采購。這也消除了市場之前流出的帶量采購可能流產的傳言。

在史立臣看來，四類企業(yè)受帶量采購的影響較小?！吧锼?、生物制品公司，以藥店、診所為銷售對象的公司，研發(fā)實力強的醫(yī)藥企業(yè)，競品較少的企業(yè)”。

國家版帶量采購方案出爐 實現藥價明顯降低

2018年12月份正式公布的4+7城市帶量采購方案正式公布后一個多月，國家版本的帶量采購方案正式發(fā)布。

根據上述發(fā)布的通知，明確目標任務是，選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，從通過質量和療效一致性評價（含按化學藥品新注冊分類批準上市，簡稱一致性評價，下同）的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，實現藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導醫(yī)療機構規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。

此外，集中采購的形式也有所涉及。按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路，即國家擬定基本政策、范圍和要求，組織試點地區(qū)形成聯盟，以聯盟地區(qū)公立醫(yī)療機構為集中采購主體，探索跨區(qū)域聯盟集中帶量采購。在總結評估試點工作的基礎上，逐步擴大集中采購的覆蓋范圍，引導社會形成長期穩(wěn)定預期。

此次的入圍標準包括質量入圍標準和供應入圍標準。質量入圍標準主要考慮藥品臨床療效、不良反應、批次穩(wěn)定性等，原則上以通過一致性評價為依據。供應入圍標準主要考慮企業(yè)的生產能力、供應穩(wěn)定性等，能夠確保供應試點地區(qū)采購量的企業(yè)可以入圍。

此次將根據每種藥品入圍的生產企業(yè)數量分別采取相應的集中采購方式：入圍生產企業(yè)在3家及以上的，采取招標采購的方式；入圍生產企業(yè)為2家的，采取議價采購的方式；入圍生產企業(yè)只有1家的，采取談判采購的方式。

“從涉及的城市來看，與4+7城市帶量采購一致。”一位分析人士向記者表示，這有利于4+7城市帶量采購落地，也意味著國家?guī)Я坎少弻⒊蔀槌B(tài)化。

以量換價 拿出60%至70%市場

根據此前4+7城市帶量采購發(fā)布的數據，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選，成功率81%。其中：通過一致性評價的仿制藥22個，占88%，原研藥3個，占12%，仿制藥替代效應顯現。與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%，降價效果明顯。原研藥吉非替尼片降價76%，福辛普利鈉片降價68%，與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上，“專利懸崖”顯現。

4+7城市帶量采購導致的藥品價格下降幅度超出市場預期。

“這也讓監(jiān)管部門看到了藥價可以壓縮的空間?！笔妨⒊枷蛴浾弑硎尽?/span>

而此次國家正式版本的帶量采購試點方案也明確指出“帶量采購，以量換價”。上述《通知》指出，在試點地區(qū)公立醫(yī)療機構報送的采購量基礎上，按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60%—70%估算采購總量，進行帶量采購，量價掛鉤、以量換價，形成藥品集中采購價格，試點城市公立醫(yī)療機構或其代表根據上述采購價格與生產企業(yè)簽訂帶量購銷合同。剩余用量，各公立醫(yī)療機構仍可采購省級藥品集中采購的其他價格適宜的掛網品種。

對于企業(yè)擔心的回款問題，上述《通知》指出，上述醫(yī)療機構作為藥款結算第一責任人，應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算，降低企業(yè)交易成本。嚴查醫(yī)療機構不按時結算藥款問題。醫(yī)保基金在總額預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構。有條件的城市可試點醫(yī)保直接結算。

試點地區(qū)在省級采購平臺上按照集中采購價格完成掛網，集中采購主體按集中采購價格與企業(yè)簽訂帶量購銷合同并實施采購，于2019年初開始執(zhí)行集中采購結果，周期為1年。

值得一提的是，在4+7城市帶量采購出臺之后，有很多業(yè)內人士認為，此事對醫(yī)藥行業(yè)的影響不大，因為涉及的藥品市場規(guī)模較小。但此次國家版藥品集中采購方案正式公布，或將加速降價藥品的范圍。

支付標準2年-3年調整到位 引導合理用藥

上述《通知》指出，將通過試點逐漸擠干藥價水分，改善用藥結構，降低醫(yī)療機構的藥占比，為公立醫(yī)院改革騰出空間。要深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經辦機構與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，推動醫(yī)療機構使用中選的價格適宜的藥品，降低公立醫(yī)療機構運行成本。

針對醫(yī)保支付，上述《通知》也給出了方向。對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標準進行結算。

對于患者使用價格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進調整支付標準，在2年—3年內調整到位，并制定配套政策措施；患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格支付。在保障質量和供應的基礎上，引導醫(yī)療機構和患者形成合理的用藥習慣。

四類藥企受帶量采購影響較小

“帶量采購模式將重塑醫(yī)藥市場格局。”此前一位不愿透露姓名的人士向記者表示，“從數據來看，中國的仿制藥利潤率是高于全球國家的”。未來，薄利多銷將成為仿制藥的特點。

在史立臣看來，未來醫(yī)藥行業(yè)四類企業(yè)受到帶量采購的影響較小。包括疫苗等生物制品，不以公立醫(yī)療機構為銷售重點的企業(yè)，研發(fā)實力較強的企業(yè)，產品競品較少的企業(yè)?！把邪l(fā)實力較強的企業(yè)能不斷地推出新品，而產品競品較少，降價壓力也會降低”。

據一位業(yè)內人士透露，4+7城市帶量采購之后，藥店成為市場關注的焦點，“以OTC為主營的企業(yè)，且不以醫(yī)院為主要渠道的企業(yè)受影響較小?！?/span>

對于4+7城市帶量采購帶來的影響，一位企業(yè)人士向《證券日報》記者表示，未來公司將加大創(chuàng)新藥的研發(fā)投入和銷售比重，降低仿制藥降價帶來的風險。

值得一提的是，帶量采購不僅影響生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展模式，也影響醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)估值。

數據顯示，自2018年9月份4+7城市帶量采購消息傳出之后，生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司股價整體承壓。2018年12月6日以來，中證醫(yī)藥指數再度持續(xù)下跌。2019年1月4日，中證醫(yī)藥指出跌出自2015年以來新低。

截至2019年1月17日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)市值超500億元的上市公司僅為9家，其中僅剩2家上市公司市值超1000億元，其中恒瑞醫(yī)藥最高，總市值為2112億元。

一位投資人士向記者表示，以前醫(yī)藥企業(yè)的藥品在過了專利期之后，也可以享受高價，但未來這種趨勢將被改變，相關企業(yè)的估值模式肯定也會重塑。

“留給企業(yè)轉型的時間不多了?！币晃恍袠I(yè)人士向記者表示。

小投票2019年春運即將拉開大幕。與以往不同，今年的“反向春運”趨勢尤為明顯，北京、上海、廣州等城市成為熱門目的地。前往這些目的地，機票價格不僅優(yōu)惠，且票源充足。以除夕當天的某訂票網站為例，廣州飛鄭州最低票價1065元，而鄭州飛廣州只需499元。