2019年1月17日，國務院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（以下簡稱《方案》），明確了通過招標、議價、談判等不同形式確定的集中采購品種，試點地區(qū)公立醫(yī)療機構應優(yōu)先使用以及保證回款，醫(yī)?；饝诳傤~預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構等內(nèi)容。

 

　　自2018年8月，醫(yī)保局集中采購試點座談會召開以來，“帶量采購”一直牽動著行業(yè)的神經(jīng)。

 

　　2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》。根據(jù)采購文件，北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市（即4+7個城市）進行國家組織藥品集中采購試點。

 

　　2018年12月6日，國家“4+7”帶量談判在上海舉行，并開標議價。中標結果顯示，有25個產(chǎn)品中選，約有10個品規(guī)降價幅度在52%，最大降幅在90%多。其中，國內(nèi)藥企正大天晴通過降價96%，拿下了乙肝抗病毒藥物恩替卡韋分散片的中標權。

 

　　中標品種數(shù)，國內(nèi)企業(yè)占優(yōu)

 

　　從中標品種所屬的企業(yè)分布來看，華海藥業(yè)的鹽酸帕羅西汀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片等6個品種擬中標，京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片和左乙拉西坦片共3個品種擬中標，成都倍特、揚子江和江蘇豪森都分別有2個品種擬中標；跨國藥企中僅2家企業(yè)各有1個品種擬中標，它們分別是阿斯利康的吉非替尼片和百時美施貴寶的福辛普利鈉片（圖1）。

 

　　圖1 中標品種所屬企業(yè)的分布情況（個）

 

　　中標品種降價幅度超預期

 

　　從中標品種降價區(qū)間分布來看，價格降幅在80%～100%的擬中標品種有富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、恩替卡韋、阿托伐他汀鈣片和賴諾普利片共4個。其中富馬酸替諾福韋二吡呋酯片降價幅度達到96%，恩替卡韋降價降幅為94%；降幅在60%～80%區(qū)間的擬中標品種共有5個；而在20%～40%和40%～60%兩個降幅區(qū)間中，均有6個品種。從整體來看，品種降價幅度為52%，超過此前市場預期的30%～50%（見圖2）。

 

　　

圖2 中標品種價格降幅區(qū)間的分布情況（個）

 

　　而進入擬中標的25個品種涉及了15家企業(yè)，其中4個為注射劑，其余為口服制劑；從中標價格來看，跨度非常大，低的不到三毛錢，高的可達近萬元。

 

　　6個產(chǎn)品在議價環(huán)節(jié)流標，分別是石藥的阿奇霉素、阿莫西林膠囊、鹽酸曲馬多片，重慶藥友的阿法骨化醇片，常州制藥的卡托普利片，海南普利的注射用阿奇霉素（見表2）。

 

　

　6個流標產(chǎn)品

 

　　零售終端迎來機會

 

　　此次4+7帶量采購降價幅度超出了市場預期，而根據(jù)發(fā)布的《4+7城市藥品集中采購文件》規(guī)則：“若不參加或不接受議價談判的，該品種作流標處理，且將影響該企業(yè)在試點地區(qū)所涉藥品的集中采購?！睆倪@點上講，不參與或不降價的企業(yè)很可能將直接失去這11個城市相應藥品的市場。

 

　　· 多政策推動，企業(yè)或轉型零售放量

 

　　隨著醫(yī)保控費、公立醫(yī)院藥占比降低、醫(yī)院藥品加成取消、兩票制改革、一致性評價實施、帶量采購出臺等多方面政策的不斷推進，藥品行業(yè)整體愈趨向重“價”又重“質(zhì)”。在這樣的背景下，醫(yī)院終端市場的占有率將進一步集中到部分企業(yè)，而分下來的市場空間也將進一步壓縮，部分以醫(yī)院終端為主要銷售渠道的企業(yè)勢必面臨轉型，從而轉向零售市場。依照目前行業(yè)多數(shù)專家的看法，未來進入醫(yī)院市場的品種數(shù)目將會大幅減少，這也將促使醫(yī)院處方外流加速，零售市場逐漸崛起。

 

　　· DTP藥房市場或更具市場空間

 

　　零售模式中，DTP藥房的經(jīng)營優(yōu)勢更大。這主要體現(xiàn)在結算和專業(yè)度上：一方面，DTP藥房獲得更多的醫(yī)保支持；另一方面則體現(xiàn)在承接處方時更具有專業(yè)能力。據(jù)IMS預測，2020年全國處方藥市場將達到18900億元。對于處方外流市場，抗腫瘤、丙肝、自身免疫系統(tǒng)疾病患者需求將主要流向DTP藥房，該部分占處方藥市場總量約54%。

 

　　· 醫(yī)藥新零售迎來發(fā)展機會

 

　　帶量采購文件的出臺，使得傳統(tǒng)銷售渠道受限，但也將使醫(yī)藥新零售迎來發(fā)展機會。B2B與B2C的布局，使藥品的獲取可及性以及便利性大大提高，也改善了藥企和患者之間存在的低效和不透明的藥品流通環(huán)節(jié)。相信隨著醫(yī)院市場品種數(shù)量的進一步減少，線上線下的銷售模式也將是企業(yè)轉型拓展的方向之一。

 

　　目前，《采購文件》僅在部分省市地區(qū)進行試點，醫(yī)藥企業(yè)可以取得一定的時間作為緩沖過渡?！?+7”帶量采購試點推出之后，大量藥企將開始尋找除公立醫(yī)院之外的銷售渠道，零售市場必然迎來發(fā)展機會，而銷售模式也將更加多元化。