這個春節(jié)，藥監(jiān)沒放假，重點對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點，所有藥店需注意。

 

　　藥監(jiān)不放假，加班查藥店

 

　　節(jié)后，藥監(jiān)開工大秀，春節(jié)期間用藥無事故、狀況良好…

 

 

　　然而，捷報背后，卻是藥監(jiān)無休的守候。2月11日，央廣網(wǎng)消息稱，春節(jié)期間，陜西省藥品監(jiān)管系統(tǒng)采取有力措施，突出監(jiān)管重點，強(qiáng)化應(yīng)急值守，全面加強(qiáng)藥品、化妝品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作。

 

　　節(jié)前，陜西省藥品監(jiān)管局提早謀劃，專門下發(fā)通知，要求各地監(jiān)管部門在做好日常監(jiān)管的同時，深入藥店、診所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，重點加大藥品購進(jìn)、冷鏈管理等藥品質(zhì)量安全風(fēng)險點的檢查，嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)藥品等違法行為。

 

　　大年初一，咸陽市市場監(jiān)管局的執(zhí)法人員，對市上藥品零售企業(yè)進(jìn)行了節(jié)日抽查。

 

　　大年初二，西安市碑林區(qū)文藝路食藥監(jiān)管所的執(zhí)法人員深入轄區(qū)藥械經(jīng)營戶，針對節(jié)日期間執(zhí)業(yè)藥師不在崗、無處方銷售處方藥等問題進(jìn)行抽查，要求藥品經(jīng)營戶規(guī)范經(jīng)營。

 

　　據(jù)統(tǒng)計，節(jié)日期間，陜西省各級監(jiān)管部門出動監(jiān)管人員3400多人（次），檢查各藥品、化妝品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)1320家（次），對檢查中發(fā)現(xiàn)的個別藥店存在的處方藥銷售不規(guī)范、藥品和非藥品混放等問題，當(dāng)場責(zé)令改正。

 

　　多省有行動，數(shù)家被責(zé)罰

 

　　此外，安徽、湖北、四川、山東等多省多地也在春節(jié)期間進(jìn)行了檢查。

 

　　安徽省藥監(jiān)局以滋補(bǔ)藥、疫苗、消化系統(tǒng)用藥等為重點品種，以旅游景區(qū)、集貿(mào)市場和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域，以生產(chǎn)企業(yè)、大型連鎖企業(yè)為重點對象，突出重點開展藥械安全風(fēng)險隱患排查整治，嚴(yán)厲打擊危害藥械安全違法違規(guī)行為。

 

　　截至目前，全省已檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和診所1.4萬余家次，責(zé)令整改2090家次，立案查處221起。

 

　　據(jù)恩施日報報道，春節(jié)期間，該市食藥監(jiān)系統(tǒng)出動執(zhí)法人員1000余人次、執(zhí)法車輛200臺次，檢查數(shù)百家食藥企業(yè)。

 

　　據(jù)成都日報報道，節(jié)日期間，成都市市場監(jiān)督管理局嚴(yán)格執(zhí)行24小時值班和在崗帶班制度，及時、穩(wěn)妥地處理了消費(fèi)者投訴舉報2463件。

 

　　山東濟(jì)南狠抓藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)管。在做好藥品日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化對藥品購進(jìn)渠道、冷鏈管理等藥品質(zhì)量安全風(fēng)險點的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)藥品、銷售非法回收藥品等違法違規(guī)行為。

 

　　節(jié)后五重點，藥店需注意

 

　　1、中藥飲片是管制重點

 

　　去年8月31日，新組建的國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，決定在全國范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治，從整治時間來看，一直會延續(xù)到2019年9月底。

 

　　2、保健品百日行動未完

 

　　今年1月8日，市場監(jiān)管總局聯(lián)合公安部、衛(wèi)生健康委等13個部門召開了聯(lián)合部署整治“保健”市場亂象百日行動電視電話會議。并指出，本次“百日行動”從2019年1月8日開始，為期100天。目前才一個月，接下來兩個月監(jiān)管部門還將有動作。

 

　　3、醫(yī)保藥店仍是監(jiān)管重點

 

　　3萬家藥店、醫(yī)院被查處，只是開始，去年11月21日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，又部署行動，表態(tài)要在全國范圍內(nèi)開展專項行動自查“回頭看”工作，建立“零容忍”機(jī)制，并下發(fā)《關(guān)于開展打擊欺詐騙取醫(yī)療保障基金專項行動自查工作回頭看的通知》。從目前情況來看，這場行動仍會持續(xù)。

 

　　4、執(zhí)業(yè)藥師管理仍會強(qiáng)化

 

　　日前，國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證中心發(fā)布消息，2018年執(zhí)考7年來創(chuàng)新低，通過率只有14.1%。之所以這么低，除執(zhí)考越來越嚴(yán)外，還說明了國家對執(zhí)業(yè)藥師的重視，要求越來越多，管制越來越嚴(yán)。

 

　　5、處方藥銷售迎來最嚴(yán)管制

 

　　去年8月份，國務(wù)院印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務(wù)提出，制定零售藥店分類分級管理的指導(dǎo)性文件。三個月后，商務(wù)部就發(fā)布了關(guān)于《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》公開征求意見的通知。

 

　　如不出意外，2019年藥店分類分級管理文件就會出臺，藥店處方藥銷售也將迎來最嚴(yán)管制。以廣東試點為例，3月印發(fā)文件，5月又印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥銷售監(jiān)督管理的通知》，指出，藥店違規(guī)銷售處方藥，除被撤銷GSP證書外，還要被降級處理，直接降為一類藥店，不得經(jīng)營處方藥。