2月24日，央視焦點訪談播放了《輔助用藥，從濫用到規(guī)矩用》專題，提到安徽是國家深化醫(yī)改綜合試點省之一，2015年12月29日發(fā)布了《關(guān)于成立安徽省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理指導中心的通知》和相關(guān)實施方案，方案強調(diào)要在臨床路徑的管理中“加強輔助用藥管理”，規(guī)定21種輔助藥物不能納入臨床路徑表單。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這21個輔助用藥中有16個在2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額超過10億元，其中前列地爾注射液、注射用磷酸肌酸鈉、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、注射用復(fù)合輔酶、小牛血清去蛋白注射液以及腦苷肌肽注射液的公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額更是高達30億元以上。

 

　　表：21個不能納入臨床路徑表單的輔助用藥

　　 （來源：安徽省衛(wèi)計委、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

 

　　目錄發(fā)布僅是一個開始，三年督查切實減少輔助用藥使用

 

　　2015年12月29日《安徽省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理推進工作實施方案》對外公布，其中“參照兄弟省市做法，二十一種藥品不能納入臨床路徑表單中”，目錄一出，就引起了軒然大波，不僅僅是媒體關(guān)注，甚至還有一些機構(gòu)提出了行政復(fù)議申請。據(jù)悉，當時的安徽省衛(wèi)計委，頂著壓力也要把輔助用藥的管理繼續(xù)推動下去。目錄的發(fā)布僅僅是一個開始，安徽省衛(wèi)計委組織了該省的臨床藥師每季度督查一次，到醫(yī)院病案室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科以及財務(wù)科實時調(diào)取相關(guān)數(shù)據(jù)，并隨機抽取120份病歷及其費用清單進行現(xiàn)場檢查，在督查中發(fā)現(xiàn)問題，反饋并解決問題，這樣的方式持續(xù)了三年。

 

　　通過督查、反饋、通報、排序這一系列的工作，一些醫(yī)院開始感受到壓力，主動采取措施來控制輔助用藥的使用。在省級督查的壓力之下，各地市也開始進一步加強管理，將管理工作做得更細更實。對輔助用藥的管理動了真格，這就切切實實地減少了輔助用藥的使用。

 

　　千呼萬喚，全國性的輔助用藥目錄即將面世

 

　　2018年12月12日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，強調(diào)要“加強輔助用藥臨床應(yīng)用管理，努力實現(xiàn)安全有效經(jīng)濟的合理用藥目標”，并提出要“制訂全國輔助用藥目錄以及省級和各醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥目錄”。

 

　　國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝提到，“我們的目標永遠都是要合理用藥，把這個費用當中不合理的成分擠掉，節(jié)省下來的費用，用于調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，用于薪酬制度的改革，來調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性，同時降低老百姓的用藥負擔，國家醫(yī)保的經(jīng)費也保證它能夠真正用在刀刃上?！彼硎?，多年來，輔助用藥已經(jīng)成為過度用藥和利益輸送的重災(zāi)區(qū)。管不好輔助用藥，合理用藥就無從談起。

 

　　據(jù)央視的報道，自從2018年12月12日國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，明確要盡快建立全國輔助用藥目錄以來，各地已經(jīng)將匯總的目錄上報，目前專家正在進行論證。一份全國性的輔助用藥目錄呼之欲出。

 

　　輔助用藥目錄出臺后會影響醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境的哪些變化？

 

　　全國性的輔助用藥目錄出臺已經(jīng)是板上釘釘?shù)氖铝耍?strong>醫(yī)藥界又將迎來哪些巨變？業(yè)界專家山東風輕（筆名）分析認為，主要有三點影響——

 

　　一是輔助用藥目錄將與采購目錄制定緊密嵌套，合為一體。以湖北省為例，根據(jù)2016年5月16日印發(fā)的湖北省衛(wèi)計委關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)合理用藥管理的指導意見（鄂衛(wèi)生計生發(fā)〔2016〕10號），湖北省已經(jīng)“加強抗腫瘤藥物、輔助用藥的監(jiān)控”，“對于臨床療效不確切的藥品，禁止使用”，并將“嚴格控制抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數(shù)量，明確其分類使用原則和比例”，再結(jié)合去年湖北武漢等地陸續(xù)下發(fā)的帶量采購方案，可以看出，今后省級層面下發(fā)輔助用藥目錄，地方層面將采用動態(tài)管理，對進入采購目錄的輔助用藥品種從采購、處方、使用到報銷都嚴加看管。目錄套目錄，清單中有清單，價高、量大、非治療的藥品將無一落網(wǎng)，進入輔助用藥的行列，這種趨勢將更為清晰。

 

　　二是輔助用藥目錄制定或?qū)⒓涌炻鋵嵎旨壴\療。從分級診療的角度來看，大醫(yī)院的治療定位就是專心攻克疑難雜癥，普通病、常見病基本上將放在基層進行首診，要想改變大醫(yī)院目前“人多看感冒多常見病多”的三多趨勢，就要結(jié)合輔助用藥目錄“康復(fù)治療”層面的特點，建議部分輔助用藥可以從“康復(fù)”的角度在基層使用，但二級以上醫(yī)院建議不再使用輔助用藥，只能使用臨床必需的治療性藥物。

 

　　三是輔助用藥目錄是否影響醫(yī)保支付標準出臺。根據(jù)有關(guān)文件精神規(guī)定，到2020年醫(yī)保支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療服務(wù)，按項目付費占比明顯下降。而進入2018年，推行以按病種付費為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式已經(jīng)在全國各地陸續(xù)展開，呈現(xiàn)各地要選擇一定數(shù)量的病種實施按病種付費。具體到藥品方面，根據(jù)最新出臺的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標準支付。那么隨著輔助用藥目錄的制定出臺，是否會結(jié)合這個目錄品種的特性，再有針對性的進行相應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)保支付標準的調(diào)整？值得期待！

 

　　輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)路在何方？留下或退出！

 

　　中衛(wèi)康醫(yī)學總監(jiān)化玉忠認為，擺在輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)面前的路只有兩條：留下或退出！

 

　　留下：

 

　　1、與國內(nèi)海歸科學家的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)合作開發(fā)具有臨床治療價值的best-in-class、me-better藥物；

 

　　2、與歐美中小研發(fā)企業(yè)合作，License-in 創(chuàng)新藥（FIC、BIC、me-better等）和先進生產(chǎn)工藝；

 

　　3、CMO：通過FDA的cGMP認證，加強與國內(nèi)MAH以及進入國內(nèi)市場的國外企業(yè)合作；

 

　　4、CSO：代理國外IVD、醫(yī)療耗材、醫(yī)療器械、NGS等；

 

　　5、有針對性地選擇一致性評價品種進行開發(fā)，可以選擇企業(yè)pipeline中在臨床價值和市場上有競爭力的品種，也可以通過收購或與CRO或CDMO合作開發(fā)的方式。

 

　　退出：

 

　　1、進軍食品工業(yè)：挖掘祖國醫(yī)學名方，功能食品等；

 

　　2、飲料行業(yè)：運動多功能飲料等。