日前，央視焦點訪談播出《輔助用藥：從濫用到規(guī)矩用》引起行業(yè)震動。值得一提的是，在2018年12月份，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》，再次將焦點集中在輔助用藥。

 

　　北京鼎臣管理咨詢有限責任公司創(chuàng)始人史立臣表示，國家輔助用藥目錄，今年有望出臺?！暗潜O(jiān)管部門也會考量，這個事情影響很大，涉及企業(yè)的利益。一旦目錄對外發(fā)布，這些品種的全國銷售會受影響”。

 

　　一位業(yè)內人士透露，隨著政策的不斷收緊，從目前的數據來看，治療性藥物的市場份額在增長，而輔助用藥等市場份額在縮減。

 

　　華創(chuàng)證券發(fā)布的研報認為，在醫(yī)?？刭M進一步趨嚴，結構性調整繼續(xù)深化的背景下，全國版目錄的公布及各地執(zhí)行或將進一步擠壓輔助用藥的空間，其中免疫調節(jié)劑、神經營養(yǎng)劑、以及部分心腦血管類藥物在各地目錄中納入較多。

 

　　輔助用藥加速收緊

 

　　據不完全統(tǒng)計，輔助用藥每年要消耗成百上千億元的醫(yī)保資金。

 

　　北京大學藥學院教授史錄文在接受采訪時表示：“不合理用藥現象過分嚴重，對老百姓來說是一個巨大的傷害，對國家來說也是醫(yī)藥衛(wèi)生資源的嚴重浪費。國家拿了錢，公眾拿了錢和單位拿了錢，都無效醫(yī)療，無效醫(yī)療還致使經濟上醫(yī)藥費用的損失。”

 

　　而近年來，隨著政策的收緊，輔助用藥對醫(yī)保費用形成的負擔有望加速減輕。

 

　　據了解，目前有十幾個省份已出臺相關政策明確表示對輔助用藥進行重點監(jiān)管或是限制使用，其中部分省份如安徽、四川、云南、內蒙古、新疆以及南京、杭州、寧波等市公布了目錄。目前各省公布的目錄為重點藥品監(jiān)控目錄，均系臨床用量比較大的品種。

 

　　華創(chuàng)證券發(fā)布的研報介紹，各地在監(jiān)控目錄下的分類各有不同，主要分類有中藥注射液、質子泵抑制劑、維生素類、抗菌藥物、其他輔助類等。從品種納入情況來看，各省目錄有一定的重疊性。其中，中藥注射液以心腦血管用藥、腫瘤用藥為主，其他輔助類以免疫調節(jié)（如胸腺肽）、神經營養(yǎng)劑（如神經節(jié)苷酯、腦蛋白水解酶等）、心腦血管用藥（如前列地爾）為主。

 

　　最為值得一提的是，2018年12月12日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》。明確指出，各省級衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內二級以上醫(yī)療機構，將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥目錄，并上報省級衛(wèi)生健康行政部門。每個醫(yī)療機構輔助用藥品種原則上不少于20個。各省級衛(wèi)生健康行政部門匯總轄區(qū)內醫(yī)療機構上報的輔助用藥目錄，以通用名并按照使用總金額由多到少排序，將前20個品種信息上報國家衛(wèi)生健康委。國家衛(wèi)生健康委制訂全國輔助用藥目錄并公布。全國版目錄進行動態(tài)調整，調整周期原則上不短于1年。

 

　　全國版本的輔助用藥目錄發(fā)布，將對行業(yè)產生深遠的影響。“國家已經看到了帶量采購等措施對降低藥價的作用，未來輔助用藥也面臨著降價的挑戰(zhàn)?！币晃粯I(yè)內人士表示。

 

　　企業(yè)如此回應

 

　　毋庸置疑的是，輔助用藥目錄一旦發(fā)布，將會影響到部分企業(yè)的“蛋糕”。據了解，輔助用藥大都是臨床應用的大品種，一些品種的終端銷售額超過10億元，甚至30億元以上。

 

　　“國家制定目錄，并不是為了給哪家企業(yè)或哪個藥品打上‘輔助用藥’的標簽，更不是為了絕對禁止這些藥品的臨床使用?！眹倚l(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝表示，輔助用藥的不合理使用甚至濫用，無謂消耗了大量醫(yī)療衛(wèi)生費用，是普遍存在的不爭事實；開展這項工作的目的就是為了切實促進相關藥品的合理使用，把臨床用藥中的水分擠出去，降低人民群眾的醫(yī)藥費用負擔，同時為未來更多體現醫(yī)生勞務價值的醫(yī)療服務價格調整騰出空間。

 

　　值得一提的是，這些輔助用藥有可能是企業(yè)的核心產品。對此，一些藥企也成為投資者詢問的標的。

 

　　小牛血清去蛋白曾被列入重點監(jiān)控藥品目錄。記者在國家藥監(jiān)局查詢的信息顯示，小牛血清去蛋白的生產企業(yè)為錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司，而該公司為復星醫(yī)藥旗下企業(yè)。

 

　　復星醫(yī)藥2017年年報顯示，小牛血清去蛋白注射液（奧德金）、還原型谷胱甘肽系列（阿拓莫蘭針、阿拓莫蘭片）、注射用前列地爾干乳劑（優(yōu)帝爾）、注射用頭孢美唑鈉系列、注射用炎琥寧（沙多力卡）等5個產品或系列銷售額均超過人民幣5億元。

 

　　對于投資者的提問，復星醫(yī)藥在投資者互動平臺上表示，醫(yī)?？刭M的情況長期存在，公司會一如既往地積極應對，并將持續(xù)開拓市場、完善營銷模式，不斷為市場提供質量可靠、療效確切的藥品。截至目前，奧德金、還原型谷胱甘肽系列（阿拓莫蘭針/片）、注射用炎琥寧的銷售正常。奧鴻藥業(yè)的銷售正常。

 

　　國家版本的輔助用藥目錄尚未公布，但企業(yè)也意識到了進入輔助用藥目錄對公司產品銷售的影響。

 

　　例如，華蘭生物表示，人血白蛋白的適應癥主要包括創(chuàng)傷燒傷引起的休克、肝腹水、腦水腫等，在心肺分流術、燒傷、血液透析上輔助治療。靜丙的適應癥主要包括原發(fā)或繼發(fā)性免疫缺乏。在很多病種上，靜丙幾乎就是唯一可用藥品。人血白蛋白和靜丙在臨床上均存在剛需屬性，公司認為不應將人血白蛋白和靜丙列入輔助用藥目錄。公司將密切關注國家輔助用藥目錄事件進展，并根據結果對該事項進行評估。

 

　　在多地推動輔助用藥等重點藥品監(jiān)控以來，一些企業(yè)的業(yè)績已經受到了影響，尤其是中藥注射劑企業(yè)。

 

　　華潤三九在回應投資者提問時介紹，后醫(yī)改時代下，醫(yī)保資金支付壓力凸顯，為解決醫(yī)保支付問題，部分省份出臺輔助用藥目錄等政策，不斷加強對輔助用藥的監(jiān)管，部分中藥品種尤其是中藥注射劑的銷售和推廣面臨困難?！敖涍^幾年的調整，中藥注射劑占總體營收比例已下降，目前占總體營收比例約8%。中藥注射劑和輔助用藥市場受大環(huán)境影響整體不佳，公司正通過多種方式努力實現該項業(yè)務的穩(wěn)定”。

 

　　一些藥企已經在積極尋求應對措施。

 

　　例如，某家醫(yī)藥企業(yè)在回應投資者采訪時表示，醫(yī)?？刭M、藥占比、輔助用藥等政策因素對公司均有一定的影響，公司已積極調整營銷策略，加大OTC及基層醫(yī)療的銷售力度，降低不利因素造成的負面影響。

 

　　華潤三九認為，這種規(guī)范也是一個推動處方逐漸合理的過程。中醫(yī)藥更多是在預防、康復等階段發(fā)揮重要作用，在臨床及重癥階段發(fā)揮輔助作用。從未來業(yè)務整體結構以及資源投入上來看，公司產品以中藥為主，同時也會考慮補充化藥產品。