在2018年，醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)生了不少大事，它們不一定全部廣為人知，但無(wú)不深刻影響著中國(guó)的醫(yī)、藥、人。或許不是每個(gè)人都了解部委機(jī)構(gòu)改革、4+7帶量采購(gòu)，但相信一定有不少人因?yàn)椤段也皇撬幧瘛房藜t了眼睛，為長(zhǎng)生疫苗事件揪心。

醫(yī)藥領(lǐng)域的2018，是充斥破與立的一年。打破舊的，擁抱新的;去除壞的，塑造好的。在這樣的過(guò)程中，給予生命最大尊重。

2018年是醫(yī)療體制改革、機(jī)構(gòu)改革的“大年”。從以治病為中心，到以健康為中心，管理層的破與立為醫(yī)改的進(jìn)一步推進(jìn)打下基礎(chǔ)。

國(guó)是直通車 侯雨彤作圖

再見(jiàn)，衛(wèi)計(jì)委。你好，醫(yī)保局!

時(shí)移世易，國(guó)人醫(yī)藥健康需求邁上新臺(tái)階怎么辦?改!醫(yī)藥領(lǐng)域政府職能轉(zhuǎn)變還不到位怎么辦?改!

3月13日，十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議舉行第四次全體會(huì)議，聽(tīng)取全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于監(jiān)察法草案的說(shuō)明、國(guó)務(wù)院關(guān)于國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的說(shuō)明。在此次機(jī)構(gòu)改革方案中，涉及醫(yī)藥領(lǐng)域的有三個(gè)部分。

組建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，不再保留國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，不再設(shè)立國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，不再保留國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。組建國(guó)家醫(yī)療保障局。

多位醫(yī)改專家表示，此次機(jī)構(gòu)改革體現(xiàn)了“防重于治及防治并重”的價(jià)值觀。5月31日，國(guó)家醫(yī)療保障局正式掛牌。中國(guó)社會(huì)保障學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)鄭功成認(rèn)為，組建醫(yī)保局將消除資源分割格局，使醫(yī)療保險(xiǎn)基金使用效率得到提升，統(tǒng)一的信息系統(tǒng)將大幅度降低制度運(yùn)行成本。

醫(yī)不靠藥補(bǔ)

中國(guó)“藥品加成”政策始自上世紀(jì)50年代。 “以藥補(bǔ)醫(yī)”逐步演化成為一種逐利機(jī)制，損害了民眾利益。怎樣改才能讓患者受益而醫(yī)院不虧呢?

今年3月20日，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合財(cái)政部、國(guó)家發(fā)改委等五部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》。

通知要求各地要對(duì)全部取消藥品加成進(jìn)行階段性總結(jié)評(píng)估。對(duì)公立醫(yī)院取消藥品加成減少的合理收入，按照當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院綜合改革實(shí)施方案確定的補(bǔ)償途徑和比例執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)新舊機(jī)制平穩(wěn)轉(zhuǎn)換，確保公立醫(yī)院良性運(yùn)行。

藥對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，是剛需中的剛需。品種夠不夠，吃不吃得起?在2018年，一系列“大動(dòng)作”在藥上做文章。豐富品種，降低價(jià)格的行動(dòng)在2018年處在進(jìn)行時(shí)。

醫(yī)藥大型“團(tuán)購(gòu)”

11月15日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)掛出“4+7城市藥品集中采購(gòu)文件”，將于12月6日接受企業(yè)申報(bào)，標(biāo)志著全國(guó)性的藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)正式開始。據(jù)介紹，帶量采購(gòu)近似于大型“團(tuán)購(gòu)”，明確采購(gòu)量，低價(jià)者中標(biāo)，通過(guò)以量換價(jià)，降低采購(gòu)藥品價(jià)格。

據(jù)媒體報(bào)道，與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，帶量采購(gòu)擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%，降價(jià)效果明顯。

抗癌藥神：關(guān)稅零，進(jìn)醫(yī)保

在《我不是藥神》中，天價(jià)救命藥與無(wú)數(shù)條人命形成了鮮明的沖突。而影片的最后，警官告訴出獄的程勇，格列寧已經(jīng)被納入醫(yī)保了。最終，國(guó)家通過(guò)政策降低了慢粒白血病患者的用藥成本。在現(xiàn)實(shí)中，讓癌癥患者用得起藥的政策也在不斷推進(jìn)。

國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零，并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口。

到了10月10日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于將17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》。經(jīng)過(guò)3個(gè)多月談判，17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，與平均零售價(jià)相比，平均肩負(fù)達(dá)56.7%。

基藥目錄新增165種

10月25日，《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)布，并將于11月1日起在全國(guó)正式實(shí)施。基本藥物品種數(shù)量由原來(lái)的520種增加到685種。

國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新表示，新版基本藥物目錄的覆蓋面更廣，品種的數(shù)量不僅能夠滿足常見(jiàn)病、慢性病、應(yīng)急搶救等臨床需求，而且還聚焦癌癥、兒童疾病和丙型肝炎等病種，為不同疾病患者提供多種用藥選擇，能更好地滿足群眾的需要。

HPV疫苗“坐火箭”

有數(shù)據(jù)指出，在中國(guó)女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率和死亡率居于第一位。為此，不少中國(guó)女性不惜遠(yuǎn)渡重洋去海外接種HPV疫苗。而這一需求在今年也得到了進(jìn)一步滿足。

5月30日，中國(guó)大陸第一針九價(jià)HPV疫苗在海南博鰲和睦家國(guó)際醫(yī)療中心完成接種。在全國(guó)其他城市，HPV九價(jià)疫苗也在逐步落地。

九價(jià)疫苗8天通過(guò)審批，可謂火箭速度。專家表示，在收到九價(jià)HPV疫苗進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)后，國(guó)家藥監(jiān)局就將其納入優(yōu)先審評(píng)程序，多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測(cè)情況與企業(yè)溝通交流，并基于之前四價(jià)HPV疫苗獲批的數(shù)據(jù)，有條件接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接，在最短時(shí)間內(nèi)有條件批準(zhǔn)了產(chǎn)品的進(jìn)口注冊(cè)。

這一火箭速度也為海外藥物登陸中國(guó)提供了速度先例。

2018年雖不乏令人振奮的醫(yī)藥利好消息，但也出現(xiàn)了令人揪心的負(fù)面事件。對(duì)于突發(fā)公共衛(wèi)生事件，當(dāng)時(shí)如何處理，今后如何避免，對(duì)于監(jiān)管層來(lái)說(shuō)，是場(chǎng)需要持續(xù)用功的考試。

疫苗出問(wèn)題，長(zhǎng)生不“長(zhǎng)生”

7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告指出，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。8月17日，市場(chǎng)監(jiān)管總局問(wèn)責(zé)問(wèn)題疫苗案件相關(guān)人員，6人被免職。10月16日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病問(wèn)題疫苗賠償實(shí)施方案公布。

因?yàn)樽鲥e(cuò)事，長(zhǎng)生最終短命收?qǐng)觥?2月11日，長(zhǎng)生生物公司發(fā)布公告稱，公司正式收到深交所重大違法強(qiáng)制退市事先告知書，成為了A股有史以來(lái)第一家因?yàn)橹卮筮`法行為而被強(qiáng)制退市的公司。

如何防止新長(zhǎng)生出現(xiàn)?11月11日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)公布《疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)》，向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。多位專家表示，《征求意見(jiàn)稿》的公布預(yù)示著中國(guó)將建立起一套完善的疫苗監(jiān)管體系。

保健帝國(guó)與悲傷的故事

12月25日，丁香醫(yī)生一篇《百億保健帝國(guó)權(quán)健，和它陰影下的中國(guó)家庭》講述了4歲患癌女孩周洋因使用權(quán)健產(chǎn)品延誤治療最終去世的悲傷故事，文章迅速引發(fā)熱議。

而事件焦點(diǎn)保健品公司權(quán)健也極具戲劇性。一方面，束昱輝以及他掌舵的權(quán)健集團(tuán)，自2004年創(chuàng)辦以來(lái)，借助權(quán)健自然醫(yī)學(xué)集團(tuán)、權(quán)健自然醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司、權(quán)健腫瘤醫(yī)院三個(gè)運(yùn)營(yíng)主體，成就了400億元的商業(yè)帝國(guó)。另一方面，權(quán)健公司的銷售亂象又十分魔幻。有經(jīng)銷商表示，一雙上千元的鞋墊就可以包治百病。

害了小女孩的產(chǎn)品到底是藥品、保健品還是食品?權(quán)健是傳銷嗎?

對(duì)此，天津市委、市政府責(zé)成市市場(chǎng)監(jiān)管委、市衛(wèi)健委和武清區(qū)等相關(guān)部門成立聯(lián)合調(diào)查組，對(duì)網(wǎng)民關(guān)注的諸多問(wèn)題展開調(diào)查核實(shí)。28日晚，聯(lián)合調(diào)查組發(fā)布消息稱，天津權(quán)健公司部分產(chǎn)品涉嫌存在夸大宣傳。