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國家再出重拳:整治“保健”市場亂象 改革注冊制度

2019/3/13 17:27:23 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 3月11日,十三屆全國人大二次會議新聞中心在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會,邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅、國家知識產權局局長申長雨就“加強市場監(jiān)管 維護市場秩序”相關問題回答記者提問。
 
   “保健”市場整治:不會局限于百日
 
  從今年1月8日,13部門聯(lián)合整治,應該說取得了階段性效果。到3月1日,一共立案4865件,案值達到51.7億元。另外,從2月18日起,13部門派出聯(lián)合督查組赴全國開展督導工作。
 
   “我們提出是百日整治行動,但是這個整治工作不會局限于百日,必須長期進行,同時要加強科普宣傳,要改革現(xiàn)在的保健品注冊制度。更多地落實企業(yè)主體責任,實事求是,不能夸大?!睆埫┲赋?,“保健”市場,近一段時間來,社會關注度高,群眾反映比較大。亂象比較多,危害大,必須加強整治。“保健”市場中有些概念確實也難以界定,市場上的保健品,有企業(yè)自己定位的保健品,也有在有關部門注冊的保健品,包括保健食品、保健用品,這里面虛假宣傳的成份確實不少,對老年人、兒童危害大。這項工作具有復雜性,取證難、認定難,宣傳效果欺騙性較大,整治起來難度也比較大。
 
  張茅談道,將來改革的目標就是落實企業(yè)主體責任,擴大企業(yè)自我聲明的范圍?!斑@個食品對身體有什么樣的好處,由市場來檢驗,由消費者來檢驗,減少政府的鑒定。至于其他用品,這種宣傳就很難辨別,比如說這個鞋墊,說是保健鞋墊,怎么個保健法?沒有科學的評價標準。”
 
  針對保健品宣傳,一個是要從廣告法等法律法規(guī)進行嚴格限制。必須要依法宣傳,不能夸大宣傳。對于出現(xiàn)的問題,造成的危害,要依法進行懲處。同時,特別要加強科普宣傳,使消費者科學認知。
 
  雙隨機一公開:不能有免檢企業(yè)
 
  國務院近日印發(fā)《關于在市場監(jiān)管領域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》,17個部委聯(lián)合“雙隨機、一公開”。
 
   “雙隨機、一公開”是創(chuàng)新市場監(jiān)管方式的重要內容。據(jù)張茅介紹,去年,企業(yè)的年報率達到91%,超過過去年檢時80%左右的數(shù)量,說明企業(yè)自我約束意識在增強。去年,我們隨機抽查了5%的企業(yè),其中經(jīng)營異常名錄的企業(yè)超過500萬戶,占到14%,真正納入“黑名單”的是53萬戶。
 
   “雙隨機、一公開”檢查,今年工作要重點檢查企業(yè)公示的情況是不是真實,比如入資情況,現(xiàn)在是實繳制改成認繳制,不需要會計師事務所來驗資,但是監(jiān)管隊伍隨機檢查的時候,就要檢查入資情況,是否與年報相一致?!氨热缯f企業(yè)注冊資本兩百萬,今年我入了一百萬,我公示了,就要檢查你是不是入資了。還要檢查你是不是受過其他的處罰,你的信用如何。再有,加強公示結果運用,進行聯(lián)合懲戒,使守法企業(yè)一路暢通,違法企業(yè)處處受阻?!睆埫┤缡桥e例。
 
  同時,張茅強調,在“雙隨機、一公開”檢查中,不能有免檢企業(yè),不能說信用好的企業(yè),就可以不查或者少查。促使企業(yè)提高自律的要求和意識,同時也降低政府監(jiān)管成本。他希望,通過“雙隨機、一公開”部門聯(lián)合檢查,對于建立公平競爭的市場環(huán)境、增強企業(yè)的信用意識,必將起到積極的作用,這也是激發(fā)市場活力的一種措施。
 
  疫苗管理:要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍
 
   “我們國家的疫苗,總體是安全的。”針對公眾關心的疫苗安全問題,焦紅透露,目前,國家藥品監(jiān)督管理局正在推進建立疫苗監(jiān)管的長效機制建設。
 
  首先,國家藥品監(jiān)督管理局正會同相關部門,起草疫苗管理法草案。疫苗管理法草案中明確提出,疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性,支持產業(yè)發(fā)展和結構重組,對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程進行監(jiān)管,嚴肅問責監(jiān)管的失職瀆職行為?!澳壳?,疫苗管理法草案已經(jīng)過全國人大常委會的初次審議,并面向社會公開征求了意見?!苯辜t同時介紹,也正在修訂藥品管理法的相關內容,研究制定相關配套的規(guī)章制度,為法的實施做好準備工作。
 
  至于如何加強對疫苗的監(jiān)管,焦紅表示,主要是督促落實企業(yè)的主體責任和部門的監(jiān)管責任。
 
  企業(yè)的主體責任方面,要求疫苗生產企業(yè)完善的質量管理體系,產品安全的追溯體系,對疫苗安全進行報告制度。部門的監(jiān)管責任方面,進一步明晰監(jiān)管部門的事權和監(jiān)管責任,強化省級藥品監(jiān)督管理部門的責任,對生產企業(yè)加強線上檢查。
 
  此外,還要加強疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術支撐,增強和完善疫苗的批簽發(fā)制度,提高批簽發(fā)能力和水平,并通過和現(xiàn)場檢查的結合,督促和指導企業(yè)加強對產品的風險管控水平。還要建立國家和省兩級專職的檢查員隊伍,提高發(fā)現(xiàn)問題的水平。




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