又有19個藥通過一致性評價！截至目前，共199個藥品過評（詳見名單）。

 

　　▍恒瑞替吉奧膠囊，通過一致性評價

 

　　3月13日，江蘇恒瑞發(fā)公告宣布：“替吉奧膠囊”通過仿制藥一致性評價。

 

 

　　公告披露，此次過評的替吉奧膠囊有20mg（替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奧替拉西鉀19.6mg）和25mg（替加氟25mg，吉美嘧啶7.25mg，奧替拉西鉀24.5mg）兩個規(guī)格。

 

　　這個產(chǎn)品，2018年7月24日恒瑞向國家藥監(jiān)局遞交的仿制藥一致性評價申請獲受理，截至目前，恒瑞在替吉奧膠囊項目上已投入研發(fā)費用約為1599萬元人民幣。

 

　　▍23億市場，3家國內(nèi)藥企主導(dǎo)

 

　　據(jù)悉，目前國內(nèi)替吉奧膠囊的主要生產(chǎn)企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、大鵬制藥、齊魯制藥、山東新時代藥業(yè)。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)替吉奧以84.42%的份額主導(dǎo)了市場，其中山東新時代藥業(yè)占據(jù)45.35%，江蘇恒瑞醫(yī)藥的占據(jù)了22.95%，齊魯制藥占據(jù)了16.08%，日本大鵬占據(jù)了15.58%。IMS銷售數(shù)據(jù)庫顯示，替吉奧膠囊2018年全球銷售額約為3.8億美元，中國銷售額約為3.5億美元（23.4億人民幣）。

 

　　3家國內(nèi)生產(chǎn)，恒瑞是第二家過評，比第一僅僅晚了4天。

 

　　3月9日，齊魯制藥發(fā)布消息：替吉奧膠囊國內(nèi)首批通過一致性評價。齊魯制藥透露，3月8日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于替吉奧膠囊一致性評價的批件。

 

　　▍另有16個藥過評，巨頭開始發(fā)力

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，春節(jié)過后到現(xiàn)在，還有16個品規(guī)通過一致性評價，速度明顯加快。

 

　　3月13日，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告，其收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片（5mg）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

 

　　2018年度，亞寶藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片的銷售額約為人民幣302.53萬元（未經(jīng)審計）。

 

　　3月5日，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，稱其收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“地氯雷他定片（5mg）”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

 

　　3月8日，四川科倫藥業(yè)發(fā)布公告，公司產(chǎn)品“氟康唑片（50mg）”和“阿昔洛韋片（0.1g、0.2g、0.4g）”，通過仿制藥一致性評價。

 

　　2月28日，信立泰發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的左乙拉西坦緩釋片（0.5g）《藥品注冊批件》。

 

　　2月28日，濟南高新區(qū)官網(wǎng)發(fā)布消息，日前，藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)了齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片的注冊申請。

 

　　2月23日，石藥集團歐意藥業(yè)通過起微信公眾號宣布：頭孢羥氨芐片0.5g（新歐意）首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

 

　　2月25日，海思科醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布《關(guān)于氟哌噻噸美利曲辛片首家通過一致性評價的公告》。

 

　　2月25日，浙江亞太藥業(yè)股份有限公司發(fā)布《關(guān)于獲得頭孢氨芐膠囊一致性評價受理通知書的公告》。

 

　　2月20日，東陽光藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司磷酸奧司他韋膠囊（75mg）已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，首家通過一致性評價。

 

　　2月19日，博雅生物制藥發(fā)布公告，其控股子公司貴州天安藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片（規(guī)格：0.25g）的《藥品補充申請批件》。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

 

　　2月19日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告，其于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品利培酮（規(guī)格：1mg）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

 

　　2月18日，湖南九典制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)下發(fā)的《藥品補充申請批件》，公司“鹽酸左西替利嗪片”（規(guī)格：5mg）通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

 

　　2月18日，據(jù)insight數(shù)據(jù)庫消息，蘇州中化藥品工業(yè)有限公司宣布，公司頭孢呋辛酯片（規(guī)格：0.25g，商品名：伏樂新）通過一致性評價。

 

　　▍截至2月10日，180藥品過評

 

　　據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，截至目前共有199個藥品通過一致性評價（2月10日之前，有180個過評）。