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制劑企業(yè)業(yè)績(jī)持續(xù)高增態(tài)勢(shì)長(zhǎng),出口開(kāi)始放量

2019/4/24 13:37:22 來(lái)源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


制劑在制藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于承上啟下的位置,具有支持新藥研發(fā)、促進(jìn)新藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的重要作用。近年來(lái),隨著環(huán)保高壓持續(xù),原料藥行業(yè)洗牌加速,向制劑升級(jí)的大勢(shì)凸顯。
 
  另外,在政策方面,國(guó)家工信部發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃指南》提出,實(shí)施制劑國(guó)際化戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),全面提高我國(guó)制劑出口規(guī)模、比重和產(chǎn)品附加值,重點(diǎn)拓展發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)和新興醫(yī)藥市場(chǎng)。
 
  同時(shí),支持建設(shè)一批高標(biāo)準(zhǔn)制劑生產(chǎn)基地,通過(guò)歐美GMP認(rèn)證。鼓勵(lì)開(kāi)展新藥、化學(xué)仿制藥、中藥、生物類似藥的國(guó)際注冊(cè),實(shí)現(xiàn)3—5個(gè)新藥和200個(gè)以上化學(xué)仿制藥在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)上市。
 
  這些利好政策將推動(dòng)我國(guó)制劑國(guó)際化發(fā)展步伐加快。另外,進(jìn)入2019年,隨著一致性評(píng)價(jià)的持續(xù)推進(jìn)、“4+7”帶量采購(gòu)的落地執(zhí)行,一批生產(chǎn)制劑的企業(yè)業(yè)績(jī)持續(xù)高增態(tài)勢(shì)長(zhǎng),出口開(kāi)始放量。
 
  普利制藥
 
  據(jù)悉,普利制藥的注射劑憑借歐美市場(chǎng)先行的經(jīng)驗(yàn),較早益于一致性評(píng)價(jià)。其中,口服普藥特殊劑型在4+7政策的背景下更受經(jīng)銷商推崇,銷量與毛利同時(shí)增長(zhǎng)。
 
  業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),公司2019-2021年期間凈利潤(rùn)分別為3.49、5.15、7.13億元,增長(zhǎng)率為93%、47%、39%。
 
  天士力
 
  公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,2018年,天士力化學(xué)制劑收入同比增長(zhǎng)15%至15億元。其中,水林佳銷量同比增長(zhǎng)近5%、替莫唑胺銷量同比增長(zhǎng)約10%。
 
  值得注意的是,天士力的替莫唑胺于19年3月通過(guò)一致性評(píng)價(jià),預(yù)計(jì)進(jìn)口替代提速。
 
  普洛藥業(yè)
 
  受益于外部環(huán)境優(yōu)化和內(nèi)部效率提升,普洛藥業(yè)從2018年開(kāi)始進(jìn)入全新快速發(fā)展期。經(jīng)營(yíng)效率逐季改善,內(nèi)外雙驅(qū)動(dòng)力推動(dòng)公司成長(zhǎng)。
 
  其中,原料藥板塊行業(yè)景氣度有望維持高位,CDMO和制劑板塊打開(kāi)放量空間。預(yù)計(jì)2019-2021年期間,公司凈利潤(rùn)分別為5.13、6.55、8.54億元。
 
  總的來(lái)看,我國(guó)制劑行業(yè)前景向好,提取布局的制劑企業(yè)有望在接下來(lái)幾年里獲得不錯(cuò)的受益。但業(yè)內(nèi)指出,與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)制劑國(guó)際化水平仍然偏弱。
 
  一方面,我國(guó)制劑行業(yè)的制藥工藝技術(shù)水平還沒(méi)有形成系統(tǒng)化、模塊化,國(guó)際化的質(zhì)量生產(chǎn)能力和質(zhì)量控制體系還不具備,因此制劑出口存在一定難度,只有少數(shù)具備實(shí)力的企業(yè)才能做到。
 
  另一方面,近年來(lái)人工成本上漲,制藥企業(yè)所需的研發(fā)成本逐年走高,資金壓力大。并且現(xiàn)在的設(shè)備涉及軟件系統(tǒng),需要后期加以調(diào)整才能為企業(yè)所用,再加上制劑的研發(fā)周期比較長(zhǎng),很多企業(yè)缺乏動(dòng)力和研發(fā)積極性,這也影響我國(guó)制劑國(guó)際化水平的提升。
 
  因此,我國(guó)制劑行業(yè)向更高階段出發(fā)還需要從社會(huì)各界的努力入手,光靠企業(yè)自身的力量難以帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)水平的提升,出口也存在一定的坎坷。在政策方面,制劑企業(yè)應(yīng)被給予更多的支持,制藥工藝技術(shù)水平方面需要進(jìn)一步提升。




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