時(shí)值冬季，早晚溫差大，是風(fēng)濕疾病的高發(fā)時(shí)期，很多患者在冬季出現(xiàn)了嚴(yán)重的風(fēng)濕癥狀。輕者關(guān)節(jié)疼痛，重者影響正常行動(dòng)。冬季關(guān)節(jié)炎的病情會(huì)更為加重，主要是因?yàn)榛加新匝装Y的關(guān)節(jié)對于外界的變化反應(yīng)比較敏感，稍微有一些變化關(guān)節(jié)就能感應(yīng)。如果是溫度反差太大，導(dǎo)致肌肉和血管收縮還會(huì)引起關(guān)節(jié)疼痛。

 

　　疾病高發(fā)，風(fēng)濕性用藥占半壁江山

 

　　預(yù)防關(guān)節(jié)炎的侵襲成為當(dāng)務(wù)之急。然而，關(guān)節(jié)炎已并非老年人的專利，年輕人的發(fā)病率也在逐漸升高，目前關(guān)節(jié)炎已日趨年輕化。有數(shù)據(jù)顯示，目前全世界關(guān)節(jié)炎患者大月有3.55億人；而在亞洲地區(qū)，每六個(gè)人中就有一人在一生中的某個(gè)階段患上關(guān)節(jié)炎這種世界頭號(hào)致殘性疾病。在我國，截止2017年關(guān)節(jié)炎病人有1億以上，而且人數(shù)還在不斷增加。

 

　　關(guān)節(jié)炎泛指發(fā)生在人體關(guān)節(jié)及其周圍組織，由炎癥、感染、退化、創(chuàng)傷或其他因素引起的炎性疾病。目前治療關(guān)節(jié)炎的常用手段為藥物治療，由于關(guān)節(jié)炎病因復(fù)雜，患者需要長期用藥，因此以活血化瘀、舒筋通絡(luò)為主要功效，以整體調(diào)節(jié)達(dá)到改善患部癥狀的中成藥制劑產(chǎn)品比較容易受到患者和市場的青睞。同時(shí)，關(guān)節(jié)炎疾病容易受到季節(jié)影響，一到換季就“犯病”，患者們更趨向自行到藥店買藥，所以零售終端在關(guān)節(jié)炎中成藥產(chǎn)品市場中逐漸走俏。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年重點(diǎn)城市零售終端骨骼肌肉系統(tǒng)中成藥市場銷售額超過50億元，同比2016年的46.61億元增長11.33%，增長率已連續(xù)4年保持在10%以上（見圖1）。

 

　　

圖 1：2013年-2017年骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥零售市場趨勢

 

　　而在該領(lǐng)域亞類細(xì)分市場方面，2017年風(fēng)濕性疾病用藥廠占據(jù)將近半壁江山，市場份額為44.63%，銷售額為23.16億元，同比2016年的18.65億元增長達(dá)24.16%，增長率為5個(gè)亞類中最高；骨科止痛用藥以26.01%的份額，排在第二，銷售額為13.5億元，比2016年的12.69高出6個(gè)百分點(diǎn)；其次為跌打損傷類用藥，份額為24.49%，另外還有骨質(zhì)疏松和骨科其他用藥，市場占比均不足5%（見圖2、3）。

 

　

　圖 2：2013年-2017零售藥店骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥銷售額（單位：億元）

 

　　圖 3：2013年-2017年零售藥店骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥格局

 

　　零售市場呈現(xiàn)極高寡占型態(tài)勢

 

　　在該領(lǐng)域第一大亞類的風(fēng)濕性疾病中成藥零售市場中，2017年前20品牌總規(guī)模為192.5億元，同比2016年的147億元增長30.99%， 2013年至2017年四年的復(fù)合增長率達(dá)40.16%。

 

　　內(nèi)蒙古鴻茅國藥生產(chǎn)的鴻茅藥酒連續(xù)5年排在該類用藥的首位，2017年占比為46.31%，比2016年高出7個(gè)百分點(diǎn)（編者注：有“神藥”之稱的鴻茅藥酒由多達(dá)67味中藥組方而成。2018年因跨省抓捕醫(yī)生、配方涉嫌使用虎骨等事件，導(dǎo)致多地停售、藥店下架，今年下半年以來銷售呈下滑之勢）。

 

　　排在第2至第5位的均為口服制劑，其中白云山陳李濟(jì)藥廠的舒筋健腰丸排在第二位，市場份額為21.29%，比排在第一位的鴻毛藥酒落后25%；排在其后的是天津同仁堂的風(fēng)濕寒痛片，份額僅為1.27%，市場競爭力較弱。

 

　　從集中度的角度看，該領(lǐng)域的前四位產(chǎn)品的2017年市場集中度（CR4）已達(dá)64.56%，比2016年的61.10%有所提高。2017年CR8為74.55%，比2016年的69.08%上升5%。該領(lǐng)域市場結(jié)構(gòu)屬于極高寡占型（CR8 ≥ 70%），品牌壟斷程度較高，主要為鴻茅藥酒和舒筋健腰丸所占領(lǐng)，且產(chǎn)品的份額差距有逐年拉大之勢（見圖5、表1）。

 

　

　圖 4：風(fēng)濕性疾病用藥零售終端前5品牌銷售排名（單位：萬元）

 

　　表1：風(fēng)濕性疾病用藥零售終端排名格局（前10品牌）

 

　　說明書修訂，提示使用需注意事項(xiàng)

 

　　今年9月，藥監(jiān)局發(fā)布公告，對萬通筋骨片的說明書進(jìn)行修訂，在相關(guān)禁忌事項(xiàng)中加以明確的使用指示：在【不良反應(yīng)】中增加消化系統(tǒng)、神經(jīng)精神系統(tǒng)、皮膚反應(yīng)、心血管系統(tǒng)、全身性及其他具體不良反應(yīng)癥狀；在【禁忌】中增加對本品及其成份過敏者禁用；嬰幼兒禁用；在【注意事項(xiàng)】中增加4項(xiàng)相關(guān)用藥注意事項(xiàng)。

 

　　萬通筋骨片是通化萬通藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，主要用于祛風(fēng)散寒、通絡(luò)止痛，以及肩周炎、頸椎病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等癥，該產(chǎn)品還有同系列的貼劑、膏劑和噴劑。據(jù)零售終端數(shù)據(jù)顯示，2017年萬通筋骨制劑銷售額2042萬元，同比2016年的1849萬元增長10.45%。受到近期說明書修訂的影響，預(yù)計(jì)今年的市場可能會(huì)受到一些影響（見圖5）。

 

　　

圖5：2013年-2017年零售藥店萬通筋骨制劑銷售趨勢

 

　　除萬通筋骨片外，今年10月藥監(jiān)局再次對另一個(gè)中成藥產(chǎn)品追風(fēng)透骨制劑的說明書進(jìn)行修訂，該制劑產(chǎn)品為處方藥，修訂內(nèi)容提示該處方藥說明書需要增加相關(guān)警示語，并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。其中在【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加：消化系統(tǒng)、皮膚、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)以及全身性反應(yīng)的不良反應(yīng)等；在【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：對本品及所含成份過敏者禁用；在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加：不宜長期服用、各種致敏成分、具體過敏現(xiàn)象以及肝腎功能不全者慎用等信息。

 

　　追風(fēng)透骨制劑是一種中藥祛濕劑，具有祛風(fēng)除濕，通經(jīng)活絡(luò)，散寒止痛之功效；主治風(fēng)寒濕痹，肢節(jié)疼痛，肢體麻木。經(jīng)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢，目前追風(fēng)透骨制劑（膠囊劑、片劑、丸劑）全國共有5個(gè)批文，其中片劑1個(gè)批文，為沈陽東昂制藥獨(dú)家劑型，丸劑2個(gè)批文，涉及沈陽紅藥集團(tuán)和廣州白云山敬修堂藥業(yè)，膠囊2個(gè)批文，涉及湖南回春堂藥業(yè)、湖南天地恒一制藥。

 

　　據(jù)零售終端數(shù)據(jù)顯示，追風(fēng)透骨丸劑的市場占比在90%以上，為該處方制劑的主流劑型，其次為膠囊，占比為9.4%，而片劑占比不到1%。廠家格局方面，白云山敬修堂藥業(yè)在追風(fēng)透骨制劑市場中占領(lǐng)絕對優(yōu)勢，市場份額為88%，其次為湖南天地恒一制藥和湖南回春堂藥業(yè)。

 

　　2017年追風(fēng)透骨制劑銷售額447萬元，同比2016年的550萬元下降18.64%。此次受到說明書修訂的影響，預(yù)計(jì)其市場表現(xiàn)不容樂觀（見圖6、7）。

 

　

　圖6：2013年-2017年零售藥店追風(fēng)透骨制劑銷售趨勢

 

　　圖7：2017年零售藥店追風(fēng)透骨制劑廠家格局