3月5日，信立泰發(fā)布公告稱，地氯雷他定片（5mg）首家通過一致性評價。
根據(jù)公告，信敏汀（地氯雷他定片）用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀，屬于國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，國家二類新藥。
▍29個批文
信立泰表示，公司為國內(nèi)首家通過該品種一致性評價，將進一步提升該藥品的市場競爭力，擴大市場銷售份額，對公司的業(yè)績提升產(chǎn)生積極的影響。
據(jù)賽柏藍查詢，地氯雷他定的國產(chǎn)藥品批文共29條，涉及信立泰、普利制藥、華潤三九、華海藥業(yè)、太極集團等知名藥企。
▍年銷5.2億
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，地氯雷他定2017年的銷售額是5.2015億。2014年、2015年、2017年的年度銷售額增長均超10%，只有2016年的銷售額增長僅為0.87%。
在不同的劑型之中，地氯雷他定的片劑市場份額占比最高，達53.8%，占比第二的是溶液劑，市場份額占比達41.04%，其次，膠囊劑市場份額占比為5.16%。
氯雷他定的品牌格局數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)藥企占據(jù)了絕大部分市場份額，默沙東僅占據(jù)市場份額2.27%。
其中，海南普利制藥的市場份額占比最高，達76.42%，其次是萬特制藥（海南）占6.81%、廣東九明制藥占比6.28%，其余市場份額由信立泰、華潤三九、深圳海濱制藥、成都明日制藥分割。
此外，從地氯雷他定的渠道圖可以看到，自2013年以來，其在城市公立醫(yī)院市場的份額有所下降，在縣級公立醫(yī)院的市場份額有明顯上升。據(jù)賽柏藍分析，這可能和分級診療政策引導(dǎo)了部分病種的下沉有關(guān)。
最后，據(jù)賽柏藍梳理，截止目前，共有106個藥品過一致性評價的藥企只有1家。
附：僅一家過一致性評價的藥品目錄
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